Rhemox Forte 1000 mg/g pdr. pour l'eau de boisson

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Amoxicilline Trihydraté 1000 mg/g - Eq. Amoxicilline 871,24 mg/g

Mevcut itibaren:

Livisto Int'l S.L.

ATC kodu:

QJ01CA04

INN (International Adı):

Amoxicillin Trihydrate

Doz:

1000 mg/g

Farmasötik formu:

Poudre pour administration dans l’eau de boisson

Kompozisyon:

Amoxicilline Trihydraté 1000 mg/g

Uygulama yolu:

Administration dans l'eau de boisson

Terapötik grubu:

volaille

Terapötik alanı:

Amoxicillin

Ürün özeti:

CTI code: 519404-01 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 519404-02 - Taille de l'emballage: 200 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 519404-03 - Taille de l'emballage: 500 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 519404-04 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 519404-05 - Taille de l'emballage: 5 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Non

Yetkilendirme tarihi:

2017-11-09

Bilgilendirme broşürü

Etiquetage-Notice – Version FR
RHEMOX FORTE
A.
NOTICE
1 / 12
Etiquetage-Notice – Version FR
RHEMOX FORTE
NOTICE
Rhemox Forte, 1000 mg/g Poudre pour administration dans l’eau de
boisson pour poulets, canards, dindes
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DE LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Espagne
Fabricant responsable de la libération de lots :
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Rhemox Forte, 1000 mg/g Poudre pour administration dans l’eau de
boisson pour poulets, canards,
dindes
Amoxicilline trihydratée
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCES(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque gramme contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Amoxicilline trihydratée
1000 mg
(équivalent à 871,24 mg d’amoxicilline)
Poudre blanche à blanc-cassé.
4.
INDICATION(S)
Traitements des infections chez les poulets, les canards et les dindes
causées par des bactéries
sensibles à l'amoxicilline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des animaux présentant une hypersensibilité aux
pénicillines et autres
antibiotiques ß-lactamines.
Ne pas utiliser chez les ruminants, les chevaux, les lagomorphes et
les rongeurs tels que les lapins, les
hamsters, les gerbilles et les cochons d'Inde.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de maladie rénale,
notamment une anurie ou une oligurie.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas les pénicillines et les céphalosporines
peuvent induire des réactions
d'hypersensibilité après administration. Les réactions allergiques
à ces substances peuvent
occasionnellement être graves. Si les effets indésirables suspectés
se produisent, arrêter
immédiatement le traitement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indé

Ürün özellikleri

RCP – Version FR
RHEMOX FORTE
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Rhemox Forte, 1000 mg/g Poudre pour administration dans l’eau de
boisson pour poulets, canards, dindes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gramme contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Amoxicilline trihydratée
1 000 mg
(équivalent à 871,24 mg d’amoxicilline)
EXCIPIENT :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour administration dans de l'eau de boisson.
Poudre blanche à blanc-cassé.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
Espèces cibles
Poulets, canards, dindes.
4.2
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Traitement des infections chez les poulets, les canards et les dindes
causées par des bactéries sensibles
à l'amoxicilline.
4.3
Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité aux
pénicillines et autres antibiotiques
ß-lactamines.
Ne pas utiliser chez les ruminants, les chevaux, les lagomorphes et
les rongeurs tels que les lapins, les
hamsters, les gerbilles et les cochons d'Inde.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de maladie rénale,
notamment une anurie ou une oligurie.
4.4
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Les politiques antibiotiques officielles, nationales et régionales,
doivent être prises en compte lors de
l'utilisation du médicament vétérinaire.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur des
tests de sensibilité des bactéries isolées
des animaux. Si cela n’est pas possible, le traitement doit être
basé sur les informations
épidémiologiques locales (au niveau régional, au niveau de
l’exploitation) relatives à la sensibilité des
bactéries cibles.
1 / 6
RCP – Version FR
RHEMOX FORTE
Une utilisation du médicament vétérinaire ne respectant pas les
instructions du RCP est susceptible
d’augmenter la p