REXAPIN EASYTAB 5 MG AGIZDA DAĞILABİLİR TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

olanzapin

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N05AH03

INN (International Adı):

Olanzapine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

insan

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
REXAPİN EASYTAB 5 MG AĞIZDA DAĞILABILIR TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Olanzapin
Her bir ağızda dağılabilir tablet 5 mg olanzapin içermektedir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mannitol
(E421),
KROSPOVIDON,
aspartam
(E951),
SILIKA
KOLLOIDAL ANHIDR, SODYUM STEARIL FUMARAT VE PORTAKAL AROMASI.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_REXAPİN EASYTAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_REXAPİN EASYTAB’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_REXAPİN EASYTAB NASIL KULLANILIR?_
_4._
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_REXAPİN EASYTAB’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. REXAPİN EASYTAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
REXAPİN EASYTAB
_ _
28 tabletlik PA/Al/PVC/Al blister ambalajlarda kullanıma sunulmuş
olup bir kutusunda her biri 7 ağızda dağılabilir
tablet ihtiva eden 4 adet blister strip mevcuttur.
REXAPİN EASYTAB
_ _
ağızda dağılabilir
tabletler yuvarlak ve sarı renktedir.
REXAPİN
EASYTAB
olanzapin
adlı
etkin
maddeyi
içerir.
REXAPİN
EASYTAB
_ _
antipsikotikler
adı
verilen
bir
ilaç
grubuna
aittir
ve
aşağıdaki
durumların
tedavisinde
kullanılır:
•
Gerçekte var olmayan
şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar,
anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi semptomların eşlik
ettiği bir hastalık olan
şizofreninin tedavisinde kullanılır

Ürün özellikleri

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REXAPİN EASYTAB 5 mg ağızda dağılabilir tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ağızda dağılabilir tablet 5 mg olanzapin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Aspartam (E951)
2,4 mg
Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılabilir tablet
REXAPİN EASYTAB; sarı renkli,
yuvarlak, düz yüzeyli,
bir yüzünde “5” baskılı ve diğer
yüzü boş olan ağızda dağılabilir tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde: _
Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde
endikedir.
Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame
tedavisinde klinik düzelmenin
sağlanmasında etkilidir.
Bipolar
bozuklukta
o l a n z a p i n ,
orta
derece
ile
ağır
m a n i k
d ö n e m l e r i n
tedavisinde
ve
reküransların önlenmesinde endikedir.
Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler
arasında karar verirken, kilo artışı
ve
hiperlipidemi
için
artan
potansiyeli
de
(lipid
ve
prolaktin
değişikliklerinin
yetişkin
hastalara yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu
bildirilmiştir) göz önünde bulundurmalıdır.
Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri
de dikkate almalıdır. Bu
durum bir çok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları
kullanmaya yönlendirebilir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler _
Şizofreni:
_ _
Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10 mg’dır.
Manik dönem: Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek
doz uygulanan 15 mg veya
kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. bölüm 5.1).
Bipolar bozuklukta reküransın
önlenmesi: Önerilen
başlangıç dozu
günde 10
mg’dır.
Manik
dönem
tedavisi için olanzapin kullanan hastalarda,
reküransın önlenmesi için tedaviye
aynı
2 / 19
dozda devam edilmelidir. Eğer yeni bir manik, mikst ya da depres