REVOXIN 100 MG FILM TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fluvoxamine

Mevcut itibaren:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06AB08

INN (International Adı):

fluvoxamine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Celexa

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

 
1 / 15 

KULLANMA TALİMATI 

REVOXİN
®
 100 MG FILM TABLET 
AĞIZ YOLUNDAN UYGULANIR. 

_ETKIN MADDE:_          Her bir film tablet 100
mg fluvoksamin maleat içerir. 
_ _
_YARDIMCI MADDELER:_    Mannitol, mısır nişastası, prejelatinize nişasta, sodyum stearil fumarat,  
koloidal silikon dioksit, metil hidroksipropil selüloz, polietilen glikol 6000, talk,  titanyum 
dioksit. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.   _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.   _
• 
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• 
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

_1. _
_REVOXİN_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
BU KULLANMA TALIMATINDA:   
_2. _
_REVOXİN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER   _
_3. _
_REVOXİN_
_®_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?   _
_5. _
_REVOXİN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.
REVOXİN
®

NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?   
REVOXİN
®
,  selektif  serotonin  geri  alım  inhibitörü  (SSRI)
denilen ilaç grubuna dahildir. 

2 / 15 

SSRI’lar,  eksikliği  depresyon  ve  obsesif  kompulsif  bozukluk  (OKB)  (aşırı  titizlik,  kontrol 
arzusu  gibi  düşünce  ve  bu  düşünceleri  zihinden  atmak  için  yapılan  çoğu �

Ürün özellikleri

1 / 20 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ  

1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
REVOXİN
®
 100 mg Film Tablet 

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ 
ETKIN MADDE:  
Fluvoksamin maleat    
100.00 mg 

YARDIMCI MADDELER:  
Sodyum stearil fumarat 
3.60 mg 
Yardımcı maddeler için, bkz. Bölüm 6.1 

3.  FARMAS
ÖTİK FORM  
Film tablet 
Beyaz renkli, oval, bikonve
ks, bir yüzü düz diğer yüzü
çentikli film kaplı tablet.  

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
• 
Major depresif bozukluğun tedavisinde 
•  Obsesif-
kompulsif bozuklukların tedavisinde endikedir. 

4.2. POZ
OLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Tavsiy
e edilen doz günlük 100 mg’ dır. Akşamları bir
defa alınan 50 mg ya da 100 mg’lık 
dozlar ile başlanmalıdır. Tedavinin başlamasından sonra 3-4 hafta
içinde ve daha sonra klinik 
değerlendirmede  ihtiyaç  duyulması  halinde  doz  gözden geçirilmeli  ve  ayarlanmalıdır. Daha 
yüksek dozlarda  istenmeyen etki  potansiyelinin artabilmesine  rağmen, tavsiye  edilen dozun 
birkaç hafta uygulanmasından sonra yetersiz yanıt alınması durumunda, bazı hastalarda günde 
DEPRESYON TEDAVISINDE: 

Yetişkinler: 

2 / 20 
maksimum 300
mg’ a kadar kademeli olarak artırılan doz faydalı olabilir (bakınız bölüm 5.1). 
150 mg’ a kadar olan dozlar tercihen akşam olmak üzere tek doz halinde verilebilir. 150 mg’ 
dan fazla olan toplam günlük dozun 2 veya 3’e
bölünerek verilmesi tavsiye edilmektedir. 
Hastanın etkili en düşük dozu almasını sağlayacak
şekilde bireysel doz ayarlamaları dikkatlice 
yapılmalıdır.  

Depresyon hastaları, semptomlardan tamamen kurtulmaları için en
az 6 ay olmak üzere yeterli 
bir süre boyunca tedavi edilmelidir. 

OBSESIF KOMPULSIF BOZUKLUK TEDAV