REVERDEKS 500 MG/5 ML I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Sugammadeks sodyum

Mevcut itibaren:

AROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

V03AB35

INN (International Adı):

Sugammadeks sodyum

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
REVERDEKS 500 MG/5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE: _5 mL çözelti 500 mg sugammadeks’e eşdeğer 544 mg
sugammadeks sodyum içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Sodyum hidroksit, hidroklorik asit,
enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. REVERDEKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. REVERDEKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. REVERDEKS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. REVERDEKS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
1. REVERDEKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
REVERDEKS etkin madde olarak sugammadeks içerir.

REVERDEKS seçici kas gevşeticileri bağlayıcı madde olarak
adlandırılır; çünkü sadece spesifik
kas gevşeticileriyle (roküronyum bromür ve veküronyum bromür)
birlikte etki gösterir.

REVERDEKS, 5 mL’lik 10 adet cam flakon içeren kutular içerisinde
ambalajlanmaktadır. 1 mL
REVERDEKS 100 mg sugammadeks içermektedir.

REVERDEKS, ameliyattan sonra kaslarınızın yeniden işlevlerini
yerine getirmesi için kullanılır.
Bazı türdeki ameliyatları olacağınız zaman, kaslarınızın
tamamen gevşemesi gerekir. Kaslarınızın
gevşemesi ameliyatın yapılması için doktorunuza kolaylık
sağlar. Bu amaçla, tüm vücutta uyuşmayı
sağlayan
ilaçlar
kullanılarak
kas

Ürün özellikleri

1/20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REVERDEKS 500 mg/5 mL I.V. enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her bir 5 mL’lik REVERDEKS, 500 mg sugammadeks’e eşdeğer 544 mg
sugammadeks
sodyum içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum hidroksit
9,7 mg (her 1 mL’de)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
Berrak, renksiz veya hafif sarı renkli çözelti içeren flakon.
pH 7-8 arasında ve osmolalite 300-500 mOsm/kg arasındadır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Roküronyum ya da veküronyumun neden olduğu nöromüsküler bloğun
geriye döndürülmesi.
Pediatrik popülasyon için: 2 yaş ve üzeri çocuk ve adolesanlarda
sugammadeksin yalnızca
roküronyumun neden olduğu
nöromüsküler bloğun
geriye döndürülmesinde kullanılması
önerilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Sugammadeks yalnızca, bir anestezi uzmanı tarafından ya da anestezi
uzmanının denetimi
altında
kullanılmalıdır.
Nöromüsküler
bloğun
iyileşmesinin
izlenmesi
için
uygun
bir
nöromüsküler izleme tekniğinin kullanılması tavsiye edilmektedir
(Bkz. Bölüm 4.4).
Sugammadeksin
tavsiye
edilen
dozu,
geriye
döndürülecek
olan
nöromüsküler
bloğun
seviyesine bağlıdır.
Tavsiye edilen doz, anestezik rejime bağlı değildir.
Sugammadeks
roküronyum
ya
da
veküronyumun
neden
olduğu
farklı
seviyelerdeki
nöromüsküler bloğun geriye döndürülmesi için kullanılabilir.
2/20
YETIŞKINLER:
Rutin Geriye Döndürme:
Eğer nöromüsküler bloktaki geri dönüş roküronyum veya
veküronyumun neden olduğu bloğu
takiben en az 1–2 post-tetanik sayım (PTC) değerine ulaşmışsa
4,0 mg/kg’lık sugammadeks
dozu tavsiye edilmektedir. 0,9’luk T
4
/T
1
oranının geri kazanımı için geçen medyan süre 3
dakika civarındadır (Bkz. Bölüm 5.1).
Roküronyum veya veküronyum kaynaklı bloğu takiben T
2
’nin yeniden ortaya çıkması ile
spon