REVAFEN50 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYON VE INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL,6 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

deksketoprofen trometamol

Mevcut itibaren:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

M01AE17 

INN (International Adı):

a-fer of the sinus tablets

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/11
KULLANMA TALİMATI
REVAFEN 50 MG / 2 ML IM/IV ENJEKSIYON VE INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
IÇEREN AMPUL
KAS IÇI VEYA DAMAR IÇI YOLLA UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE: _
50 mg deksketoprofen’e eşdeğer 73,8 mg deksketoprofen trometamol
_YARDIMCI MADDELER: _
Etanol (yüzde 96), sodyum klorür, sodyum hidroksit (pH’nın
ayarlanması
için), enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_REVAFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_REVAFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER. _
_3._
_ _
_REVAFEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_REVAFEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
REVAFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
REVAFEN, steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler)
(iltihap giderici) olarak
adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit
(iltihabi eklem rahatsızlığı) ve
ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile
seyreden, ağrılı ilerleyici
romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti
(gut hastalığına bağlı ağrılı eklem
iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel
ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat sonrası
ağrı), dismenore (ağrılı adet dönemleri) ve renal kolik
(şiddetli böbrek ağ

Ürün özellikleri

1/20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REVAFEN 50 mg / 2 mL IM/IV enjeksiyon ve infüzyon için çözelti
içeren ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 2 mL'lik ampul 50 mg deksketoprofen'e eşdeğer 73,8 mg
deksketoprofen
trometamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir 2 mL'lik ampulde
Etanol (%96)
200 mg
Sodyum klorür
8 mg
Sodyum hidroksit
pH ayarı için
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak ve renksiz çözelti pH (6.5-8.5)
Osmolarite (270-328 mOsmol/l)
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel ağrısı),
post-operatif ağrı, dismenore ve renal
kolik tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER:
Tavsiye edilen doz her 8-12 saatte bir 50 mg'dır. Günlük maksimum
doz olan 150 mg'ı
aşmamak şartıyla, 6 saat arayla uygulanabilir.
REVAFEN,
kısa
süreli
kullanım
içindir
ve
tedavi
akut
semptomatik
dönem
ile
sınırlandırılmalıdır (maksimum 2 gün). Hastalar mümkün olan
sürede oral analjezik tedaviye
geçmelidirler.
Semptomları kontrol etmek amacıyla gerekli en kısa sürede en
düşük etkili doz kullanılarak
istenmeyen etkiler en aza indirilebilir. (Bkz. Bölüm 4.4)
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FySHY3Z1AxZW56S3k0Z1AxZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/20
Orta ve ağır şiddetteki postoperatif ağrıların olduğu durumda,
REVAFEN, eğer endike ise,
opioid analjezikler ile bir arada, yetişkinlerde tavsiye edilen
dozlarda kullanılabilir (Bkz. Bölüm
5.1).
UYGULAMA ŞEKLI:
REVAFEN intramüsküler ya da intravenöz yollarla uygulanabilir.
IM uygulama:
1 adet REVAFEN içeriği (2 mL) kas içine derin ve yavaş bir
enjeksiyon ile verilmelidir.
IV uygulama:
IV