Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
feniramidol hidroklorür
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M03BX30
hydrochloride feniramidol
2021-02-08
1 / 5 KULLANMA TALİMATI FLEXTRA 400 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film kaplı tablet 400 mg feniramidol HCl içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mısır nişastası, makrogol 4000, povidon (K30), prejelatinize nişasta, hidroksipropil selüloz (LH-11), talk, magnezyum stearat, Sheffcoat Yellow PVA 30608649 (polivinil alkol, titanyum dioksit, polietilen glikol 3350, talk, polietilen glikol 8000, sarı demir oksit, kinolin sarısı alüminyum lake) BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FLEXTRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FLEXTRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FLEXTRA NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FLEXTRA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FLEXTRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • FLEXTRA, kas gevşetici ve ağrı kesici olarak etki gösterir. • FLEXTRA, karton kutuda, 24 film kaplı tabletlik PVC/PE/PVDC Alüminyum folyo blister ambalajda, kullanma talimatı ile sunulmaktadır. FLEXTRA; kas-iskelet sistemi ile ilişkili, aniden başlayan ağrılı kas kasılmalarına bağlı belirtilerin azaltılması için kullanılır. Kaslardaki gerginliği giderir, ağrıyı geçirir ve kramp halindeki iskelet kasının fonksiyonunu sağlar. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _•_ _ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _•_ _ _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _•_ _ _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _•_ _ _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _•_ _ _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek _ _veya düşük doz kullanmayınız. _ Bu belge, güvenli elektronik imza ile im Belgenin tamamını okuyun
1 / 6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FLEXTRA 400 mg Film Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Feniramidol HCl 400 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Sarı renkli, bikonveks, oval film kaplı tablettir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FLEXTRA, kas-iskelet sistemi ile ilişkili akut ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde önerilen doz günde 3 kez 1-2 tablettir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Akut durumda 7 gün boyunca kullanılabilir. Ancak kronik kullanımda tedavinin süresi ve uygulama sıklığı tedaviyi yürüten hekim tarafından, hastanın semptomlarına göre belirlenmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. Yemeklerden sonra su ile birlikte alınması önerilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanımı ile ilgili yeterli güvenilirlik verisi bulunmamaktadır. Bu nedenle kullanılması önerilmemektedir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1RG83Z1AxZ1AxZmxXSHY3SHY3YnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 6 PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda etkililiği ve güvenilirliği bilinmemektedir, o nedenle kullanılması önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda dozun azaltılması gerekebilmektedir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Feniramidole ya da bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kullanımı kontrendikedir. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Feniramidol HCl antikoagülan, bazı oral antidiyabetik ve antikonvülzan ilaçların etkilerini güçlendirir. Bu nedenle bu tür ilaçların birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır. Feniramidol özellikle yüksek dozla Belgenin tamamını okuyun