RESTAFEN %5 JEL, 40 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

etofenamat

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M02AA06

INN (International Adı):

diclofenac

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

etofenamate

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2012-09-02

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
RESTAFEN %5 JEL
DERI ÜZERINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE_: Her bir g jel etkin madde olarak 50 mg etofenamat
içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Karbomer 940, izopropil alkol, etil alkol
(%96), propilen glikol,
trietanolamin, çam esansı, saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _RESTAFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. RESTAFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. RESTAFEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. RESTAFEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RESTAFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RESTAFEN,
40
g
açık
şeffaf
jel
içeren
tüplerde
ve
karton
kutu
içerisinde
kullanıma
sunulmaktadır.
RESTAFEN, etkin madde olarak etofenamat içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2
Etofenamat,
steroid
olmayan
(kortizonsuz)
anti-romatik
(romatizma
tedavisi)
ilaçlar
grubundandır ve iltihap/inflamasyon giderici (anti-inflamatuvar) ve
ağrı kesici (analjezik)
özelliklere sahiptir.
RESTAFEN, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

Spor yaralanmaları gibi künt travmalardan sonra el ve ayaklardaki
akut ezilme, burkulma
ve zorlanmalara bağlı ağrılı durumlar.

Diz eklemi iltihabı durumlarında, eklem çevresi yumuşak
dokulardaki (bursa, tendon,
bağlar ve eklem kapsülü) ağrılı durumlar.
2.
RESTAFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
Herhangi bir ilacı kullanmadan

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RESTAFEN %5 jel
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir g jel 50 mg etofenamat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Propilen glikol……………100 mg/g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Jel
Açık şeffaf jel
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aşağıdaki durumlarda ortaya çıkan ağrının dışarıdan
destekleyici semptomatik tedavisi:

Spor yaralanmaları gibi künt travmalardan sonra eklemlerdeki akut
ezilme, burkulma ve
zorlanmalara ait ağrılı durumlar

Gonartrozlarda eklem çevresi yumuşak dokulara (bursa, tendon,
bağlar ve eklem kapsülü)
ait ağrılı durumlar
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
RESTAFEN, günde 3 kez uygulanır. Ağrılı alanların genişliğine
bağlı olarak, yaklaşık 10 cm
uzunluğunda bir şerit halinde (yaklaşık 3 g jele ve 150 mg
etofenamata eşdeğer) uygulanması
yeterli olacaktır. Künt travmalarda günlük maksimum doz, 450 mg
etofenamata eşdeğer 9 g
jeldir.
Künt travmalarda (ör. spor yaralanmaları) genellikle 1 haftalık
tedavi yeterlidir. Daha uzun
süreli kullanımın terapötik yararı doğrulanmamıştır.
2
Romatizmal
hastalıklar
için,
3-4
hafta
süren
tedavi
çoğu
vakada
yeterli
olmaktadır.
Semptomlar
devam
ederse,
daha
fazla
tedavinin
gerekip
gerekmediğini
belirlemek
için
doktora danışılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Topikal kullanım içindir.
RESTAFEN, vücudun etkilenen bölgelerine ince bir tabaka halinde
uygulanır ve nazikçe
deriye yedirilerek sürülür.
RESTAFEN’in
uygulanmasından
sonra
birkaç
dakika
deri
üzerinde
kurumasına
izin
verilmelidir. Üzerinin bir bandaj veya pansuman ile kapatılması
önerilmemektedir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklar
üzerinde
kullanım
ile
ilgili
deneyimler
sınırlıdır.
Çocuklar
ve
adolesanlarda
RESTAFEN kullanılması �