Respisure 1 One, emulsja do wstrzykiwań dla świń - Emulsja do wstrzykiwań

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Mycoplasma hyopneumoniae szczep NL 1042

Mevcut itibaren:

Elanco GmbH

ATC kodu:

QI09AB13

INN (International Adı):

Szczepionka przeciwko mykoplazmowemu zapaleniu płuc

Doz:

-

Farmasötik formu:

Emulsja do wstrzykiwań

Terapötik grubu:

świnia

Ürün özeti:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml (50 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420036934271; Zawartość opakowania: 4 butelki 250 ml (125 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420036934318; Zawartość opakowania: 10 butelek 20 ml (10 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997024585

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
RESPISURE 1 ONE, EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann Str. 4
27472 Cuxhaven
Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Zoetis Belgium
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-La-Neuve
Belgia
lub
Laboratorios SYVA s.a.u.
Avda Portugal s/n, Parque Tecnologico de Leon
Parcelas 15-16, Leon, 24009
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Respisure 1 One, emulsja do wstrzykiwań dla świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda 2 ml dawka zawiera:
SUBASTANCJA CZYNNA:
Inaktywowany szczep NL 1042 Mycoplasma hyopneumoniae
4,5 – 5,2 log¬10 RP*
* jednostki względnej mocy w porównaniu do szczepionki referencyjnej
określone w teście ELISA
Adiuwanty:
Amphigen
0,025 ml
Drakeol 5 (olej mineralny)
0,075 ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Tiomersal
0,185 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Aktywne uodparnianie świń w wieku od 3 – go dnia życia w celu
redukcji zmian płucnych
spowodowanych zakażeniami
_Mycoplasma hyopneumoniae_
u zwierząt w okresie tuczu
Czas powstania odporności: 18 dni po szczepieniu.
Czas trwania odporności: 26 tygodni po szczepieniu.
Aktywne uodparnianie świń w wieku od 3 – go tygodnia życia w celu
zmniejszenia kaszlu oraz
zapobiegania zmniejszeniu przyrostów masy ciała spowodowanych
zakażeniami
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae _
u zwierząt w okresie tuczu.
Czas powstania odporności: 3 tygodnie po szczepieniu.
Czas trwania odporności:23 tygodnie po szczepieniu.
_ _
_ _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w okresie ciąży i laktacji.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 zwierząt) występuje lokalna
reakcja tkankowa w postaci obrzęku
w miejscu podania (o maksymalnej średnicy 2,5 cm), utrzymująca się
do 3 dni.
W okresie do 4 dni po szczepieniu może wystąpić okresowy wzros

Ürün özellikleri

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Respisure 1 One, emulsja do wstrzykiwań dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda 2 ml dawka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Inaktywowany szczep NL 1042
_Mycoplasma hyopneumoniae_
4,5 – 5,2 log
10
RP*
*
jednostki względnej mocy w porównaniu do szczepionki referencyjnej
określone w teście ELISA
Adiuwanty:
Amphigen
0,025 ml
Drakeol 5 (olej mineralny)
0,075 ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Tiomersal
0,185 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja do wstrzykiwań.
Biaława, przeźroczysta, półmętna emulsja wodno-olejowa.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Aktywne uodparnianie świń w wieku od 3-go dnia życia w celu
redukcji zmian w płucach
spowodowanych zakażeniami
_Mycoplasma hyopneumoniae_
u zwierząt w okresie tuczu
Czas powstania odporności:18 dni po szczepieniu.
Czas trwania odporności: 26 tygodni po szczepieniu.
Aktywne uodparnianie świń w wieku od 3-go tygodnia życia w celu
zmniejszenia kaszlu oraz
zapobiegania zmniejszeniu przyrostów masy ciała spowodowanych
zakażeniami
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae _
u zwierząt w okresie tuczu.
Czas powstania odporności:3 tygodnie po szczepieniu.
Czas trwania odporności: 23 tygodnie po szczepieniu.
_ _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Stosować sterylne strzykawki i igły. Nie sterylizować chemicznie.
W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej zastosować
adrenalinę.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Brak
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Dla użytkownika:
Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny.
Przypadkowe