RESPIRO 25 MCG/50 MCG İNHALASYON İÇİN SÜSPANSİYON İÇEREN AEROSOL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

salmeterol ksinafoat/flutikazon propiyonat

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

R03AK06

INN (International Adı):

ksinafoat salmeterol/fluticasone propionate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

inhalasyon ve pulmicort

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2012-12-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
RESPİRO 25 MCG/50 MCG INHALASYON IÇIN SÜSPANSIYON IÇEREN AEROSOL
SOLUNUM YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDELER:_ Her bir ölçülü doz 25 mikrogram salmeterole
eşdeğer 36,3 mikrogram
salmeterol ksinafoat ve 50 mikrogram flutikazon propiyonat
içermektedir.

_YARDIMCI MADDELER:_ HFA 134a
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RESPİRO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RESPİRO' YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RESPİRO NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RESPİRO' NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RESPİRO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

RESPİRO etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon adlı etkin
maddeleri içeren solunum
yolundan kullanılmak için üretilmiş bir ilaçtır. Salmeterol uzun
süre etkili bir bronş
genişletici bir maddedir. Bu sayede akciğerlere giden hava
yollarının açık kalması sağlanır
ve hava giriş ve çıkışı kolaylaşır. Etki en az 12 saat devam
eder. Flutikazon propiyonat ise
akciğerlerdeki şişme ve tahrişi azaltan bir kortikosteroiddir.

RESPİRO,
her
uygulamada
25
mikrogram
salmeterol
ve
50
mikrogram
flutikazon
püskürten 120 doz içerir.

RESPİRO astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına
alınması amacıyla kullanıl�

Ürün özellikleri

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RESPİRO 25 mcg/50 mcg inhalasyon için süspansiyon içeren aerosol
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her püskürtmede;
25 mikrogram salmeterol’e eşdeğer 36,3 mikrogram salmeterol
ksinafoat
50 mikrogram flutikazon propiyonat
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Basınçlı inhalasyon, süspansiyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım
semptomlarının
düzeltilmesi
ve
kontrol
altına
alınması
amacıyla
kullanılır.
Astım
hastalığının
basamaklı
tedavisinde
3.
basamaktan
itibaren
verilir.
Orta
ve
ağır
KOAH
olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
RESPİRO inhaler sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.
Hastalara semptomların görülmediği zamanlar da dahil olmak üzere
RESPİRO’nun optimum
yarar sağlamak üzere günlük olarak kullanılması gerektiği
yönünde bilgi verilmelidir.
Hastalar düzenli olarak bir doktor tarafından değerlendirilmeli,
aldıkları RESPİRO dozunun
optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve doz sadece doktor önerisi
ile değiştirilmelidir. Doz,
belirtileri etkili olarak kontrol eden en düşük doza
ayarlanmalıdır. Günde iki kez uygulanan en
düşük kombinasyon dozajıyla semptomların kontrolü
sağlandığında, bir sonraki adımda inhale
kortikosteroidin tek başına kullanımı test edilmelidir.
Alternatif olarak, uzun süre etkili beta 2 agonistlerinin
kullanılması gereken hastalar, reçete eden
hekimin görüşüne göre hastalık kontrolünü sağlamakta yeterli
olacağı düşünülüyorsa günde bir
kez RESPİRO alacak şekilde de titre edilebilirler. Hastada gece
görülen semptom öyküsü varsa
ve günde bir kez dozlam uygulanıyorsa, doz geceleri verilmeli;
hastada genellikle gündüz
görülen semptom öyküsü varsa doz sabahları verilmelidir.
Hastalara hastalıklarının şiddetine göre uygun fl