Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
salmeterol ksinafoat+flutikazon propiyonat
DEVA HOLDİNG A.Ş.
R03AK06
ksinafoat salmeterol+fluticasone propionate
2017-10-11
1 / 13 KULLANMA TAL İ MATI RESP İ RO-D 50 MCG/500 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL SOLUNUM YOLUYLA ALINIR (NEFESLE BIRLIKTE AKCI ğ ERLERE ÇEKME). • _ETKIN MADDE: _ İ nhalasyon için toz içeren her bir kapsül, 50 mikrogram salmeterol’e e ş de ğ er 72,6 mikrogram salmeterol ksinafoat ve 500 mikrogram flutikazon propiyonat içerir. • _YARDIMCI MADDE(LER):_ Laktoz monohidrat (Inhalac 230) (sı ğ ır sütünden üretilir), laktoz monohidrat (Laktohale 300) (sı ğ ır sütünden üretilir), Kapsül (No:3): Hipromelloz BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ _laç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _RESP_ İ _RO-D NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _RESP_ İ _RO-D’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _RESP_ İ _RO-D NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _RESP_ İ _RO-D’NIN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RESP İ RO-D NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RESP İ RO-D etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon propiyonat içerir. • Salmeterol, uzun etkili bronkodilatördür (bron ş geni ş letici). Bronkodilatörler akci ğ erlere giden hava yollarının açık kalmasını sa ğ lar ve havanın giri ş ve çıkı ş ını kolayla ş tırır. Etkisi en az 12 saat devam eder. • Flutikazon propiyonat ise akci ğ erlerdeki ş i ş me ve tahri ş Belgenin tamamını okuyun
1 / 25 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI RESP İ RO-D 50 mcg/500 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: Her bir kapsül 50 mcg salmeterole e ş de ğ er 72,6 mcg salmeterol ksinafoat ve 500 mcg flutikazon propiyonat içermektedir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORM İ nhalasyon için toz içeren kapsül Beyaz veya beyazımsı toz içeren ş effaf gövdeli kapsül 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalı ğ ının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir. Orta ve a ğ ır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklı ğ ını azaltır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI: RESP İ RO-D sadece inhalasyon yolu ile uygulanır. Hastalar, belirtileri olmasa dahi optimum fayda için RESP İ RO-D’yi düzenli olarak kullanmaları gerekti ğ i konusunda uyarılmalıdır. Hastaların düzenli olarak doktor kontrolünde bulundurularak aldıkları RESP İ RO-D dozunun optimum düzeyde kalması sa ğ lanmalı ve sadece doktor önerisi ile de ğ i ş tirilmelidir. TAVSIYE EDILEN DOZLARASTIM Eri ş kinler ve 12 ya ş ve üzeri adölesanlar Günde 2 kez tek inhalasyon halinde 50 mcg salmeterol ve 100 mcg flutikazon propiyonat Günde 2 kez tek inhalasyon halinde 50 mcg salmeterol ve 250 mcg flutikazon propiyonat Günde 2 kez tek inhalasyon halinde 50 mcg salmeterol ve 500 mcg flutikazon propiyonat DOZ, SEMPTOMLARIN ETKIN KONTROLÜNÜN SÜRDÜRÜLDÜ ğ Ü EN DÜ ş ÜK DOZA GÖRE AYARLANMALIDIR. GÜNDE IKI KEZ VERILEN KOMBINASYONUN EN DÜ ş ÜK DOZU ILE SEMPTOMLARIN KONTROLÜ SÜRDÜRÜLDÜ ğ ÜNDE VE/VEYA SÜRDÜRÜLDÜ ğ Ü DURUMLARDA, SONRAKI ADIM TEK BA ş INA INHALE KORTIKOSTEROID TESTINI IÇEREBILIR. 2 / 25 Alternatif olarak, reçete eden hekimin görü ş üne göre hastalı Belgenin tamamını okuyun