RESPİRO-D 50 MCG/100MCG İNHALASYON İÇİN TOZ İÇEREN KAPSÜL, 60 KAPSÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

salmeterol ksinafoat+flutikazon propiyonat

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

R03AK06

INN (International Adı):

ksinafoat salmeterol+fluticasone propionate

Yetkilendirme tarihi:

2017-10-11

Bilgilendirme broşürü

1 / 13
KULLANMA TAL
İ
MATI
RESP
İ
RO-D 50 MCG/100 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL
SOLUNUM YOLUYLA ALINIR (NEFESLE BIRLIKTE AKCI
ğ
ERLERE ÇEKME).
•
_ETKIN MADDE: _
İ
nhalasyon için toz içeren her bir kapsül 50 mikrogram
salmeterol’e e
ş
de
ğ
er
72,6 mikrogram salmeterol ksinafoat ve 100 mikrogram flutikazon
propiyonat içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Laktoz monohidrat (Inhalac 230) (sı
ğ
ır sütünden üretilir), laktoz
monohidrat (Inhalac 400) (sı
ğ
ır sütünden üretilir), Kapsül (No:3): Hipromelloz
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RESP_
İ
_RO-D NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RESP_
İ
_RO-D’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RESP_
İ
_RO-D NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RESP_
İ
_RO-D’NIN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RESP
İ
RO-D NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RESP
İ
RO-D etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon propiyonat içerir.
•
Salmeterol, uzun etkili bronkodilatördür (bron
ş
geni
ş
letici). Bronkodilatörler akci
ğ
erlere
giden hava yollarının açık kalmasını sa
ğ
lar ve havanın giri
ş
ve çıkı
ş
ını kolayla
ş
tırır. Etkisi
en az 12 saat devam eder.
•
Flutikazon propiyonat ise akci
ğ
erlerdeki
ş
i
ş
me ve tahri
ş
i a

Ürün özellikleri

1 / 25
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
RESP
İ
RO-D 50 mcg/100 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül 50 mcg salmeterole e
ş
de
ğ
er 72,6 mcg salmeterol ksinafoat ve 100 mcg
flutikazon propiyonat içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
İ
nhalasyon için toz içeren kapsül
Beyaz veya beyazımsı toz içeren
ş
effaf gövdeli kapsül
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım
hastalı
ğ
ının
basamaklı
tedavisinde
3.
basamaktan
itibaren
verilir.
Orta
ve
a
ğ
ır
KOAH
olgularında semptomları ve atak sıklı
ğ
ını azaltır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
RESP
İ
RO-D sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.
Hastalar,
belirtileri
olmasa
dahi
optimum
fayda
için
RESP
İ
RO-D’yi
düzenli
olarak
kullanmaları gerekti
ğ
i konusunda uyarılmalıdır.
Hastaların düzenli olarak doktor kontrolünde bulundurularak
aldıkları RESP
İ
RO-D dozunun
optimum düzeyde kalması sa
ğ
lanmalı ve sadece doktor önerisi ile de
ğ
i
ş
tirilmelidir.
TAVSIYE EDILEN DOZLAR
ASTIM
Eri
ş
kinler ve 12 ya
ş
ve üzeri adölesanlar

Günde 2 kez tek inhalasyon halinde 50 mcg salmeterol ve 100 mcg
flutikazon propiyonat

Günde 2 kez tek inhalasyon halinde 50 mcg salmeterol ve 250 mcg
flutikazon propiyonat

Günde 2 kez tek inhalasyon halinde 50 mcg salmeterol ve 500 mcg
flutikazon propiyonat
DOZ,
SEMPTOMLARIN
ETKIN
KONTROLÜNÜN
SÜRDÜRÜLDÜ
ğ
Ü
EN
DÜ
ş
ÜK
DOZA
GÖRE
AYARLANMALIDIR. GÜNDE IKI KEZ VERILEN KOMBINASYONUN EN DÜ
ş
ÜK DOZU ILE SEMPTOMLARIN
KONTROLÜ SÜRDÜRÜLDÜ
ğ
ÜNDE VE/VEYA SÜRDÜRÜLDÜ
ğ
Ü DURUMLARDA, SONRAKI ADIM TEK BA
ş
INA
INHALE KORTIKOSTEROID TESTINI IÇEREBILIR.
2 / 25
Alternatif olarak, reçete eden hekimin görü
ş
üne göre hastal�