REQUIP XL 8 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ropinirol

Mevcut itibaren:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N04BC04

INN (International Adı):

ropinirole

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ropinirole

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
REQUIP XL 8 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablet, 8 mg ropinirole eşdeğer 9,12 mg ropinirol hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Hipromelloz, laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir),
gliserol dibehenat, mannitol, karmelloz sodyum, hidrojene Hint yağı,
povidon K29-32,
maltodekstrin, magnezyum stearat, susuz kolloidal silika, sarı demir
oksit (E172), Opadry
Kırmızı 03B25227 (hipromelloz, titanyum dioksit (E171), makrogol
400, kırmızı demir
oksit (E172), siyah demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172)).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:_ _
_ _
_1._
_ _
_REQUIP XL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_REQUIP XL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_REQUIP XL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_REQUIP XL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. REQUIP XL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
REQUIP XL; kırmızı renkli, kapsül şeklinde, film kaplı tabletler
halindedir. Tabletlerin bir
yüzünde GS, diğer yüzünde 5CC baskısı vardır. REQUIP XL,
çocuk emniyetli bastırılarak
açılan blister ambalajlarda bulunmaktadır ve her kutuda 28 tablet
vardır.
REQUIP XL, dopamin agonistleri adı verilen ilaç grubunun bir
üyesidir ve etkin madde
olarak ropinirol içerir. Dopamin agonis

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REQUIP XL 8 mg uzatılmış salımlı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet, 8 mg ropinirole eşdeğer 9,12 mg ropinirol hidroklorür
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat: 39,48 mg (inek sütünden elde edilir.)
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet.
Kırmızı renkli, kapsül şeklinde, film kaplı tabletlerdir.
Tabletlerin bir yüzünde “GS”, diğer
yüzünde “5CC” baskısı vardır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
REQUIP XL aşağıdaki durumlarda Parkinson hastalığının
tedavisinde endikedir:
•
Levodopa başlanmasını geciktirmek için monoterapi olarak
başlangıç tedavisinde
•
Hastalık seyri boyunca, levodopanın etkisi azaldığında veya
tutarsız hale geldiğinde ve
terapötik etkide dalgalanmalar meydana geldiğinde (“doz sonu”
veya “on-off” tip
dalgalanmalar) levodopa ile kombinasyon halinde
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
YETIŞKINLER:
Etkililik ve tolerabiliteye göre bireysel doz ayarlaması
önerilmektedir.
Başlangıç titrasyonu:
Ropinirol uzatılmış salımlı tabletin başlangıç dozu ilk hafta
için günde bir kere 2 mg’dır; doz,
ikinci haftadan itibaren günde bir kere 4 mg’a yükseltilmelidir.
Ropinirol uzatılmış salımlı
tablet için günde bir kere 4 mg dozda terapötik yanıt
görülebilir.
Terapötik rejim:
Hastalarda tedavi, semptomatik kontrol sağlayan en düşük ropinirol
uzatılmış salımlı tablet
dozunu sürdürülmelidir.
Günde bir kere 4 mg ropinirol uzatılmış salımlı tablet dozu ile
yeterli semptomatik kontrolün
sağlanamadığı veya sürdürülemediği durumlarda, günlük doz
haftalık olarak veya daha uzun
bir süre aralığında 2 mg artırılarak, günde bir kez 8 mg
ropinirol uzatılmış salımlı tablet
dozuna yükseltilebilir.
2
Günde bir kere 8 mg ropinirol uzatılmış salımlı tablet dozu ile
halen yeterli semptomatik