Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14852 ROPINIROL-HYDROCHLORID
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array
N04BC04
14852 ROPINIROL-HYDROCHLORID
4MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
ROPINIROL
Kód SÚKL: 0237483 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237482 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237484 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237481 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176193 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103056 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103057 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176194 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-08-08
1 SP.ZN. SUKLS135595/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Requip Modutab 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Requip Modutab 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Requip Modutab 8 mg tablety s prodlouženým uvolňováním ropiniroli hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Requip Modutab a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Requip Modutab užívat 3. Jak se přípravek Requip Modutab užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Requip Modutab uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK REQUIP MODUTAB A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Requip Modutab se používá k léčbě Parkinsonovy choroby. Léčivou látkou přípravku Requip Modutab je ropinirol, který patří do skupiny léků nazývaných agonisté dopaminu. Agonisté dopaminu působí v mozku podobným způsobem, jako přirozeně se vyskytující látka nazývaná dopamin. Osoby s Parkinsonovou nemocí mají nízkou hladinu dopaminu v určitých částech mozku. Ropinirol má podobné účinky jako dopamin, a proto pomáhá zmírňovat příznaky Parkinsonovy nemoci. Requip Modutab může být užíván samostatně nebo s jinými přípravky k léčbě Parkinsonovy ch Belgenin tamamını okuyun
1 SP.ZN. SUKLS135595/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Requip Modutab 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Requip Modutab 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Requip Modutab 8 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Requip Modutab 2 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ropiniroli hydrochloridum v množství odpovídajícím ropinirolum 2 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 44,0 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Requip Modutab 4 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ropiniroli hydrochloridum v množství odpovídajícím ropinirolum 4 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 41,8 mg laktózy (ve formě monohydrátu); oranžová žluť (E110) 1,24 mg. Requip Modutab 8 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ropiniroli hydrochloridum v množství odpovídajícím ropinirolum 8 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 37,5 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním. Requip Modutab 2 mg: růžové podlouhlé bikonvexní potahované tablety, na jedné straně s označením „GS“a na druhé „3V2“. Requip Modutab 4 mg: světle hnědé podlouhlé bikonvexní potahované tablety, na jedné straně s označením „GS“a na druhé „WXG“. Requip Modutab 8 mg: červené podlouhlé bikonvexní potahované tablety, na jedné straně s označením „GS“a na druhé „5CC“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba Parkinsonovy choroby u dospělých. Ropinirol je účinný v časném stadiu nemoci u pacientů, u nichž je nutné zahájit terapii dopaminergními látkami. 2 Podává-li se současně s levodopou jako adjuvantní léčba, zvyšuje její účinek včetně kontroly efektu „on-off“ fluktuace a efektu „end of dose“ spojených s chronickým užíváním levodopy a umožňuje redukci denní dávky levodopy. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A Belgenin tamamını okuyun