Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ropinirolum
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
N04BC04
Ropinirolum
2 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990644728; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990644735; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990644742
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA REQUIP-MODUTAB, 2 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU REQUIP-MODUTAB, 4 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU REQUIP-MODUTAB, 8 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _Ropinirolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. JEŚLI U PACJENTA WYSTĄPIĄ JAKIEKOLWIEK OBJAWY NIEPOŻĄDANE, W TYM WSZELKIE OBJAWY NIEPOŻĄDANE NIEWYMIENIONE W TEJ ULOTCE, NALEŻY POWIEDZIEĆ O TYM LEKARZOWI LUB FARMACEUCIE. PATRZ PUNKT 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Requip-Modutab i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Requip-Modutab 3. Jak stosować lek Requip-Modutab 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Requip-Modutab 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST REQUIP-MODUTAB I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Requip-Modutab jest ropinirol, który należy do grupy leków zwanych agonistami dopaminy. Agoniści dopaminy działają w mózgu podobnie do naturalnie występującej substancji zwanej dopaminą. LEK REQUIP-MODUTAB TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU JEST STOSOWANY W LECZENIU CHOROBY PARKINSONA. U pacjentów z chorobą Parkinsona w niektórych częściach mózgu występuje małe stężenie dopaminy. Ropinirol działa podobnie do dopaminy naturalnie występującej w mózgu i tym samym pomaga złagodzić objawy choroby Parkinsona. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU REQUIP-MODUTAB KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU REQUIP-MODUTAB: jeżeli u pacjenta stwierdzono UCZULENIE na substancję czynną lub którykolw Belgenin tamamını okuyun
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Requip-Modutab, 2 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Requip-Modutab, 4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Requip-Modutab, 8 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Requip-Modutab, 2 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 2 mg ropinirolu (w postaci chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 44,0 mg laktozy. _ _ Requip-Modutab, 4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 4 mg ropinirolu (w postaci chlorowodorku). Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 41,8 mg laktozy, 1,24 mg żółcieni pomarańczowej FCF, w postaci laku (E 110). _ _ Requip-Modutab, 8 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 8 mg ropinirolu (w postaci chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 37,5 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Requip-Modutab, 2 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu: Różowe, w kształcie kapsułek, powlekane, oznaczone „GS” na jednej stronie i „3V2” na drugiej stronie. _ _ Requip-Modutab, 4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu: Jasnobrązowe, w kształcie kapsułek, powlekane, oznaczone „GS” na jednej stronie i „WXG” na drugiej stronie. _ _ Requip-Modutab, 8 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu: Czerwone, w kształcie kapsułek, powlekane, oznaczone „GS” na jednej stronie i „5CC” na drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie choroby Parkinsona zgodnie z następującymi zasadami: • leczenie początkowe w monoterapii, aby opóźnić wprowadzenie do leczenia lewodopy; • leczenie skojarzone z lewodopą w okresie choroby, kiedy działanie lewodopy wygasa lub staje się zmienne or Belgenin tamamını okuyun