REQUIP 0,25 MG FILM TABLET, 21 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

şimdi satın al

Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
25-07-2014

Aktif bileşen:

ropinirol

Mevcut itibaren:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N04BC04

INN (International Adı):

ropinirole

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ropinirole

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2002-10-16

Bilgilendirme broşürü

                                1 
 
KULLANMA TALİMATI 
 
REQUIP 0.25 MG FILM TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 
 

  _ETKIN MADDE: _Her tablet 0.25 mg ropinirol içerir. 
_YARDIMCI  MADDELER:  _Laktoz  monohidrat,  mikrokristalize  selüloz,  kroskarmeloz  sodyum, 
magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz, polietilen glikol 400, titanyum dioksit, polisorbat 
80 
  
 
 
 
 
Bu Kullanma Talimatında: 
_              _
_1.  REQUIP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2.  REQUIP’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  REQUIP NASIL KULLANILIR ?  _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5.  REQUIP’IN SAKLANMASI  _
 
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
 
1. REQUIP_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
 
REQUIP  film  kaplı,  beyaz  renkli  ve  beş  kenarlıdır  tabletler  şeklindedir.  REQUIP  dopamin 
agonistleri adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir. 
 
REQUIP aşağıdaki durumlarda kullanılır: 
 

 
Parkinson  hastalığının  tedavisinde  (Parkinson  hastalığı  titreme,  esnek  olmayan  vücut 
duruşu,  ağır  hareketler,  ayak  sürüme  ve  dengesiz  yürüyüş  gibi  belirtilerle  karakterize 
hareket kabiliyetini etkileyen bir beyin hastalığıdır)  
REQUIP Parkinson hastalığının tedavisinde tek başına kullanılabileceği gibi başka ilaçlarla 
(levodopa) birlikte de kullanılabilir. 
 

  Huzursuz  bacak  sendromunun  tedavisinde  (Huzursuz  bacak  sendromu  ekbom  sendromu 
olarak  da  bilinir,  özellikle  uyku  sırasında  veya  istirahat  halinde  iken  bacaklarda  uykudan 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
 

  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

 
_Eğer ilave sor
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                  
 
 
 
1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
 
1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
 
REQUIP 0.25 mg film tablet 
 
2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
 
ETKIN MADDE: 
Her tablet 0.25 mg ropinirol serbest baza eşdeğer ropinirol
hidroklorür içerir. 
 
YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz monohidrat………………….....47.715 mg 
Kroskarmeloz sodyum..........................6.00 mg 
 
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 
 
3.  FARMASÖTİK FORM 
 
Film tablet  
Bir  yüzünde  “SB”  diğer  yüzünde  “4890”  baskısı  olan  film  kaplı  tabletler,  beyaz  renkli  ve  beş 
kenarlıdır. 
 
4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 
 
4.1 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
 
REQUIP idiyopatik Parkinson Hastalığının tedavisinde
endikedir: 
 

  REQUIP  tek  başına  (levodopa  [L-Dopa]  olmaksızın)  idiyopatik  Parkinson  Hastalığı 
tedavisinde kullanılabilir. 
 

  Levodopa  tedavisine  REQUIP  eklenmesi  “on  ve  off”  dalgalanmaları  kontrol  edebilir  ve 
levodopanın toplam günlük dozunun azaltılmasına olanak
sağlar.  
 
REQUIP idiyopatik primer Huzursuz Bacak Sendromunun
tedavisinde endikedir.  
 
4.2 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
 
POZOLOJI /
 
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI  
Başka bir dopamin agonisti tedavisinden REQUIP’e geçildiğinde, REQUIP’e başlamadan önce 
kesilen ilacın üreticisinin, ilacın kesilmesine yönelik
tavsiyelerine uyulmalıdır.  
 
Etkililik ve tolerabiliteye göre bireysel doz ayarlaması
önerilmektedir.  
 
Hastalarda herhangi bir doz seviyesinde günlük aktiviteyi etkileyen somnolans geliştiğinde doz 
azaltılmalıdır. Diğer  advers olaylar için dozun azaltılmasından sonra daha  yavaş kademeli  doz 
artırımının yararlı olduğu gösterilmiştir. 
 
 
 
 
  
 
 
 
2 
 
 
 
REQUIP PARKISON HASTALIĞI
                                
                                Belgenin tamamını okuyun