Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PENTOBARBITAL NATRIUM
Le Vet. Beheer B.V.
QN51AA01
PENTOBARBITAL SODIUM
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-05-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION REPOSE 500 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR TIERE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Repose 500 mg/ml Injektionslösung für Tiere Pentobarbital-Natrium 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Pentobarbital-Natrium 500 mg (entspricht 455,7 mg Pentobarbital) SONSTIGE BESTANDTEILE: Patentblau V (E131) 0,01 mg Klare, blaue, wässrige Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Euthanasie. 5. GEGENANZEIGEN Nicht für Narkosezwecke verwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN Nach der Injektion können häufig leichte Muskelzuckungen auftreten. Der Todeseintritt kann sich verzögern, wenn die Injektion perivaskulär oder in Organe/Gewebe mit geringer Resorptionsfähigkeit erfolgt. Barbiturate können zu Irritationen führen, wenn sie perivaskulär oder subkutan verabreicht werden. Pentobarbital-Natrium kann zu Exzitationen während der Einleitung führen. Das Exzitations-Risiko während der Einleitung lässt sich durch eine Prämedikation/Sedierung erheblich vermindern. 2 Nach dem Herzstillstand können gelegentlich eine oder mehrere Schnappatmungen auftreten. In diesem Stadium ist das Tier bereits klinisch tot. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte). Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgef Belgenin tamamını okuyun
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Repose 500 mg/ml Injektionslösung für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Pentobarbital-Natrium 500 mg (entspricht 455,7 mg Pentobarbital) SONSTIGE BESTANDTEILE: Patentblau V (E131) 0,01 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, blaue, wässrige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde, Katzen, Nagetiere, Kaninchen, Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine, Pferde, Nerze. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Euthanasie. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht für Narkosezwecke verwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Bei intravenöser Injektion von Pentobarbital kann es bei mehreren Tierarten zu Exzitationen während der Einleitung kommen, weshalb nach Ermessen des Tierarztes eine geeignete Sedierung vorgenommen werden sollte. Bei Pferden, Rindern und Schweinen ist eine Prämedikation mit einem geeigneten Sedativum zwingend erforderlich, um vor der Euthanasie eine tiefe Sedierung zu erzielen. Es sind Maßnahmen zur Vermeidung einer perivaskulären Injektion zu treffen (z. B. durch Verwendung eines intravenösen Katheters). Bei Schweinen wurde ein direkter Zusammenhang zwischen der Fixationsmaßnahme und dem Grad der Exzitation nachgewiesen. Daher sollte die Injektion bei Schweinen mit der geringstmöglichen erforderlichen Fixation erfolgen. Aufgrund der Schwierigkeit einer sicheren intravenösen Injektion bei Schweinen ist eine ausreichende Sedierung des Tieres vor der intravenösen Verabreichung von Pentobarbital zwingend erforderlich. Bei intraperitonealer Anwendung kann es zu einem verzögerten Wirkungseintritt kommen, wodurch sich das Exzitations-Risiko während der Einleitung erhöht. Die intraperitoneale Anwendung darf nur nach geeigneter Sedierung erfolgen. Es sind Maßnahmen zur Vermeidung einer Injektion in Milz oder Organe/Gewebe mit ger Belgenin tamamını okuyun