REPLIC 1 MG TABLET, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

repaglinid

Mevcut itibaren:

VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A10BX02

INN (International Adı):

repaglinid

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

bu ilacı

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
REPLİC
® 1 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir tablette 1 mg repaglinid bulunur.

_YARDIMCI MADDELER: _
Kalsiyum hidrojen fosfat anhidr, avisel pH 102, mısır nişastası
povidon K
25, gliserin (gliserol) %85, meglumin, amberlit (polakrilin potasyum),
poloksamer, nişasta RX
1500, magnezyum stearat, sarı demir oksit (E 172) içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _REPLİC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2. _REPLİC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3. _REPLİC NASIL KULLANILIR? _
4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5. _REPLİC’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. REPLİC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
REPLİC, 30 veya 90 tabletlik blister ambalajlarda kullanılma
sunulmuştur. Tabletler, sarı renkli,
yuvarlak ve bikonveks şekillidir.
REPLİC, repaglinid içeren ve diyabet tedavisinde ağız yoluyla
kullanılan bir ilaçtır. Repaglinid
adlı etkin madde, pankreasınızın daha fazla insülin
salgılatmasına yardımcı olarak kan şekerinizi
(glukoz) düşürür.
TIP 2 DIYABET,
pankreasınızın, kanınızdaki glukoz seviyesini kontrol etmek için
yeterli miktarda
insülin üretemediği veya ürettiği insüline vücudunuzun normal
tepki vermediği bir hastalıktır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanm

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REPLİC
®
1 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Repaglinid
1 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
REPLİC, hiperglisemisi diyet, kilo kaybı ve egzersizle yeterli
düzeyde kontrol altında tutulamayan,
yetişkin Tip 2 Diabetes Mellitus hastalarında endikedir. REPLİC,
tek başına metformin ile yeterli
kontrolün sağlanamadığı yetişkin Tip 2 Diabetes Mellitus
hastalarında da, metformin ile kombine
kullanılır.
REPLİC tedavisine, yemeklere bağlı kan glukozunu düşürmede,
diyet ve egzersiz ile birlikte
başlanmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Repaglinid preprandiyal olarak kullanılmalı ve glisemik kontrolün
iyi bir şekilde düzenlenmesi için
doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Hastaların, alıştıkları ve
uyguladıkları biçimde kan ve/veya idrar
glukoz seviyelerini sürekli monitorize etmelerinin yanı sıra, bu
hastalarda her hastaya özgü
minimum efektif dozun tespiti amacıyla hekimler tarafından da
periyodik aralıklarla kan glukoz
seviyeleri
ölçülmelidir.
Hastaların
tedaviye
cevabının
monitorizasyonunda,
glikozillenmiş
hemoglobin seviyelerinin ölçümü de değerlidir. Bu amaçla
önerilen maksimum dozda kan
glukozunun
yetersiz
düzeylerde
düşmesinin
(primer
tedavi
başarısızlığı)
ve/veya
etkili
bir
kontrolün sağlandığı başlangıç döneminden sonra kan glukoz
düzeylerinin yeterli düzeylerde
düşürülme cevabında kaybolmanın (sekonder tedavi
başarısızlığı) ölçülebilmesi için düzenli
aralıklarla monitorizasyon şarttır.
Diyet ayarlaması ile genellikle yeterli düzeyde kontrol edilebilen
Tip 2 diyabetlilerde, glukoz
kontrolünün geçici olarak bozulması durumunda, kısa süreli
repaglinid uygulaması yeterli olabilir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza