REPAMEF 2/1000 MG EFERVESAN TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

repaglinid ve metformin hcl

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A10BD14

INN (International Adı):

repaglinid and metformin HCL

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
REPAMEF
®
2/1000 mg efervesan tablet
Ağızdan alınır.

Etkin maddeler: Her bir efervesan tablet 2 mg repaglinid ve 1000 mg
metformin HCl
içerir.

Yardımcı maddeler:
Sitrik
asit
anhidr,
potasyum
hidrojen
karbonat,
sorbitol
(E420),
sukraloz (E955), PEG 6000, limon aroması.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. REPAMEF nedir ve ne için kullanılır?
2. REPAMEF’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. REPAMEF nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. REPAMEF’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. REPAMEF nedir ve ne için kullanılır?
REPAMEF 2/1000 mg efervesan tablet etkin madde olarak 2 mg repaglinid
ve 1000 mg
metformin HCl içerir.
Repaglinid ve metformin kan şeker seviyelerinin kontrolüne
yardımcı olan oral diyabet
ilaçlarıdır. Repaglinid pankreasınızda daha fazla insülin
üretilmesine yardımcı olarak kan
şekerinizin
düşmesini
sağlar.
Metformin
karaciğerde
glukoz
üretimini
azaltır
ve
bağırsaklardan glukoz emilimini düşürür.
REPAMEF 30 ve 90 efervesan tablet içeren strip ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
Tabletler beyaz renkli, düz yüzeyli yuvarlak efervesan tabletler
şeklindedir.
REPAMEF, metformin ile yeterli kontrolün sağlanamadığı şeker
hastalığında (tip 2 insüline
2
bağımlı olmayan şeker hastalığında) kullanılır. REPAMEF
tedavi

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REPAMEF
®
2/1000 mg efervesan tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
Repaglinid
2 mg
Metformin HCl
1000 mg
Yardımcı maddeler:
Potasyum hidrojen karbonat
628 mg
Sorbitol (E420)
70 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet.
Beyaz renkte, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
Terapötik endikasyonlar
REPAMEF, hiperglisemisi diyet, kilo kaybı ve egzersizle yeterli
olarak daha uzun süre
kontrol edilemeyen Tip 2 diyabetli (İnsüline Bağımlı Olmayan
Diyabetes Mellitus (NIDDM))
hastalarda endikedir.
REPAMEF tedavisine, yemeklere bağlı kan glukozunu düşürmek için
diyet ve egzersiz ile
birlikte başlanmalıdır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
REPAMEF’in
dozu
hastanın
mevcut
rejimine,
etkinliğine
ve
tolerabilitesine
göre
ayarlanmalıdır. REPAMEF, 16 mg repaglinid/2500 mg metformin’in
maksimum günlük
dozuna ulaşılana kadar günde en çok 2,5 tablet (örneğin;
1+1/2+1) şeklinde, günde 2-3 kez
bölünmüş dozlarda uygulanabilir.
Her bir öğünün dozu 4 mg repaglinid/1000 mg metformin dozundan
daha fazla olmamalıdır.
Kombine tedavinin başlangıç ve devam dozu hastaya ve doktorun uygun
gördüğü doza göre
yapılmalıdır.
Hastanın REPAMEF’e verdiği terapötik cevabı belirlemek için kan
glukoz monitörizasyonun
yapılması gerekmektedir.
2
Metformin HCL monoterapisi ile yeterli kontrol edilemeyen hastalar:
Tek başına metformin ile yeterli kontrol edilemeyen tip 2 diabetes
mellitus tedavisinde
repaglinid ve metformin HCl kombinasyon tedavisi düşünülüyorsa
REPAMEF’in önerilen
başlangıç dozu günde 2 defa yemeklerle birlikte 1 mg
repaglinid/500 mg metformin HCl’dir.
Repaglinid ile birlikte hipoglisemi riskini düşürmek için doz
kademeli olarak (glisemiye
verilen cevaba göre) arttırılabilir.
Meglitinid monoterapisi ile yeterli kontrol edilemeyen hastalar:
Tek başına repaglinid ile yeterli kont