Repaglinid Lek 2 mg tablete

Ülke: Slovenya

Dil: Slovence

Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktif bileşen:

Repaglinid

Mevcut itibaren:

Lek d.d.

ATC kodu:

A10BX02

INN (International Adı):

Repaglinid

Farmasötik formu:

tableta

Kompozisyon:

Repaglinid 2 mg / 1 tableta

Uygulama yolu:

Peroralna uporaba

Paketteki üniteler:

90 tableta

Reçete türü:

Rp

Terapötik grubu:

repaglinid

Ürün özeti:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Yetkilendirme durumu:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Yetkilendirme tarihi:

2014-08-01

Bilgilendirme broşürü

NAVODILO ZA UPORABO REPAGLINID LEK 0,5 MG TABLETE
REPAGLINID LEK 1 MG TABLETE
REPAGLINID LEK 2 MG TABLETE
repaglinid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Repaglinid Lek in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Repaglinid Lek
3. Kako jemati zdravilo Repaglinid Lek
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Repaglinid Lek
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO REPAGLINID LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Repaglinid Lek je _peroralni antidiabetik z repaglinidom_, ki
trebušni slinavki
pomaga, da izloči več insulina in tako znižuje koncentracijo
sladkorja (glukoze)v krvi.
SLADKORNA BOLEZEN TIPA 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka
(pankreas) ne tvori
dovolj insulina, da bi uravnala koncentracijo sladkorja v krvi ali se
vaše telo ne odziva
normalno na insulin, ki ga samo proizvaja (nekoč poznana kot _od
insulina neodvisna _
_sladorna bolezen _ali _starostni diabetes_).
Zdravilo Repaglinid Lek se uporablja za obvladovanje sladkorne bolezni
tipa 2 kot
dodatek k dieti in telesni dejavnost: zdravljenje je treba začeti,
če dieta, telesna dejavnost
in zmanjšanje telesne mase same ne uspejo obvladati (ali znižati)
vaše koncentracije
sladkorja v krvi.
Zdravilo Repaglinid Lek se lahko uporablja tudi v kombinanciji z
metforminom, drugim
zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO
REPAGLINID LEK
NE JEMLJITE ZDRAVILA REPAGLINID LEK, ČE:
• ste alergični (preobčutljivi) na repaglinid ali katero koli
sestavino zdravila Repaglinid
Lek,
• i

Ürün özellikleri

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Repaglinid Lek 0,5 mg tablete
Repaglinid Lek 1 mg tablete
Repaglinid Lek 2 mg tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje:
0,5 mg/ 1 mg/ 2 mg repaglinida
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Repaglinid Lek 0,5 mg tablete:
bela, okrogla tableta
Repaglinid Lek 1 mg tablete:
rumena, nekoliko pikasta, okrogla tableta z zarezo. Zareza ni
namenjena delitvi tablete.
Repaglinid Lek 2 mg tablete:
bledo rdeča, nekoliko pikasta, okrogla tableta z zarezo. Zareza ni
namenjena delitvi tablete.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Repaglinid je indiciran pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (od
inzulina neodvisno sladkorno
boleznijo), pri katerih hiperglikemije ni več mogoče zadovoljivo
nadzorovati z dieto,
zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo. Repaglinid je
indiciran tudi v kombinaciji z
metforminom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki glikemije
nimajo zadovoljivo urejene
samo z metforminom.
Zdravljenje je treba začeti kot dodatek k dieti in telesni vadbi za
znižanje glukoze v krvi ob
obrokih.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Repaglinid se uporablja predprandialno in ga je treba za optimiranje
urejenosti glukoze v krvi
individualno prilagajati. Poleg običajne samokontrole glukoze v krvi
in/ali urinu, ki jo izvaja
bolnik, mora bolnikovo glukozo v krvi redno nadzirati tudi zdravnik,
da določi za bolnika
najmanjši učinkoviti odmerek. Za spremljanje bolnikovega odziva na
zdravljenje je pomembna
tudi koncentracija glikiranega hemoglobina. Redno spremljanje je
potrebno, da bi odkrili
nezadostno znižanje glukoze v krvi ob priporočenem največjem
odmerku (tj. primarno
neučinkovitost), ali nezadostno znižanje glukoze po uvodnem obdobju
učinkovitosti (tj.
sekundarno neučinkovitost).
Kratkotrajna uporaba repaglinida lahko zadošča v obdobjih prehodne
izgube nadzora nad
sladkorno boleznijo tipa 2 pri bolnikih, pri katerih je bolezen
ponavadi dobro urejena z dieto.