RENITEC 5 MG 20 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ENALAPRIL MALEAT

Mevcut itibaren:

MERCK SHARP & DOHME

ATC kodu:

C09AA02

INN (International Adı):

ENALAPRIL MALEATE

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

enalapril

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2013-03-12

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI 

RENITEC
®
 5 MG TABLET 

AĞIZDAN ALINIR. 

•  _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 5 mg enalapril maleat
içerir. 
•  _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum bikarbonat, laktoz, mısır
nişastası, prejelatinize nişasta, 
magnezyum stearat. 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI  BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•  _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•  _Bu ilacın kullanımı  sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA : 

_1.  RENITEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?  _
_2.  RENITEC_
_ _
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  _
_3.  RENITEC NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  RENITEC’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  RENITEC

NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

RENITEC anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (ACE
inhibitörleri) adlı ilaç sınıfının 
bir üyesidir.  

RENITEC bir tarafını düz, diğer yüzü çentikli beyaz, yuvarlak
tablettir. Her bir tabletin içinde 5 
mg enalapril maleat bulunmaktadır. 20 tabletlik ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur 

RENITEC

aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: 
•  Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisi 
•  Kalp fonksiyonunda zayıflığın (semptomatik kalp
yetmezliği) tedavisi  
•  Semptomatik kalp yetmezliğinin önlenmesi  

Kalp yetmezliği belirtileri ol

Ürün özellikleri

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI    

RENITEC

 5 mg tablet  

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE:  
Enalapril maleat                         5 mg   

YARDIMCI MADDELER:  
Laktoz   
                 198.1 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.

3.   FARMASÖTİK FORM 

Tablet.    
 Bir tarafı 
düz, diğer yüzü çentikli
 beyaz,
 yuvarlak
 tablettir. 

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
RENITEC,  

•  Esansiyel hipertansiyonun tüm derecelerinin tedavisinde,  

•  Renovasküler hipertansiyon (bilateral renal arter stenozu hariç) tedavisinde, 

•  Kalp yetmezliği tedavisinde, 

•  Semptomları  hafifletmek  ve  morbidite  ve  mortaliteyi  azaltmak  amacıyla  semptomatik  kalp 
yetmezliğinin bütün derecelerinin tedavisinde, 

•  Asemptomatik  sol  ventrikül  disfonksiyonu  (ejeksiyon  fraksiyonu  ≤  %35)  olan  hastalarda 
semptomatik kalp yetmezliğinin önlenmesinde endikedir. 

4.2.  POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI 
POZOLOJI: 
RENITEC tabletlerin emilimi gıdalardan etkilenmez.  
Doz hastanın profiline (bkz. bölüm 4.4) ve kan basıncı yanıtına göre belirlenmelidir.

UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:

Hipertansiyon 
Hastanın  durumuna  ve  hipertansiyon  derecesine  bağlı  olarak  başlangıç  dozu  5-20  mg 
arasındadır  (aşağıya  bakınız).  RENITEC  günde  bir  kez  alınır.  Hafif  hipertansiyonda  önerilen 
başlangıç dozu 5-10 mg'dır. Renin-anjiyotensin-aldosteron sistemi güçlü şekilde aktive edilmiş 
hastalar (örn., renovasküler hipertansiyon, tuz ve/veya hacim azlığı, kardiyak dekompansasyon 
veya ciddi hipertansiyon) başlangıç doz