RENALAMER CO3 800 MG FILM TABLET, 180 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sevelamer karbonat

Mevcut itibaren:

DİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

V03AE02

INN (International Adı):

sevelamer Carbonate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
RENALAMER CO
3 800 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.
• _ETKIN MADDE: _800 mg sevelamer karbonat
• _ YARDIMCI MADDELER: _ Tablet çekirdeğinde mikrokristalin
selüloz, kolloidal silikon dioksit,
talk ve stearik asit; tablet kaplamasında; opadry II clear
(içeriği: polisorbat 80, talk, polivinil
alkol, polietilen glikol/makrogol), opadry fx yellow (içeriği:
mika-bazlı pearlescent pigment,
talk, polietilen glikol/makrogol, polivinil alkol, polisorbat 80)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen
dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. RENALAMER CO_
_3_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. RENALAMER CO_
_3_
_’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. RENALAMER CO_
_3_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. RENALAMER CO_
_3_
_’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RENALAMER CO
3 NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR?
RENALAMER CO
3
karton kutularda, PVDC Alüminyum blister ambalajlar içerisinde 180
film tablet halinde bulunur ve her bir film tablet 800 mg sevelamer
karbonat içermektedir.
RENALAMER CO
3
etkin madde olarak sevelamer karbonat içermektedir. Bu madde sindirim
yolunda yiyeceklerden gelen fosfatı sindirim sistemi içerisinde
kendisine bağlayarak vücut
tarafından emilmesini engeller ve böylece kandaki fosfor düzeyini
azaltır.
2 / 8
Böbrekleri düzgün şekilde çalışmayan hastalarda kandak

Ürün özellikleri

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RENALAMER CO
3
800 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 800 mg sevelamer karbonat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyazımsı, parlak, oval, film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RENALAMER
CO
3
,
hemodiyaliz
veya
periton
diyaliz
alan
yetişkin
hastalarda
hiperfosfataminin kontrolünde endikedir.
RENALAMER CO
3
aynı zamanda serum fosfor düzeyi ≥ 5,5 mg/dl (1,78 mmol/l)
değerinin
üzerinde
olup
diyaliz
almayan
erişkin
kronik
böbrek
hastalığında
da
hiperfosfateminin
kontrolünde endikedir.
RENALAMER CO
3
renal kemik hastalığının kontrolünde kalsiyum suplementleri,
1,25-
dihidroksi Vitamin D
3
veya analoglarından birini içerebilen çoklu tedavi yaklaşımı
içerisinde
yer almalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler:
Başlangıç Dozu:
Klinik ihtiyaç ve serum fosfor seviyelerine göre sevelemar karbonat
için önerilen başlangıç
dozu günlük 2,4 g ile 4,8 g’dır. RENALAMER CO
3
günde 3 kez yemekle ile birlikte
alınmalıdır.
HASTALARDAKI SERUM FOSFOR DEĞERLERI
TOPLAM
GÜNDE
3
KEZ
YEMEKLE
BIRLIKTE
ALINMASI GEREKEN SEVELAMER KARBONAT DOZU
1.78-2.42 mmol/l (5.5 – 7.5 mg/dl)
2.4 g*
> 2.42 mmol/l (> 7.5 mg/dl)
4.8 g*
*Müteakip titrasyonla birlikte talimatlara göre önerilen
2 / 12
Daha önce fosfor bağlayıcı ilaç (sevelamer hidroklorür ya da
kalsiyum
bazlı) kullanan
hastalarda uygun günlük dozlar belirlenirken serum fosfor düzeyleri
takibine göre gram
bazında eşdeğer RENALAMER CO
3
dozu verilmelidir.
Doz Titrasyonu ve İdame Tedavisi:
Serum fosfor düzeylerini hedeflenen aralıkta tutmak için,
gerektiğinde RENALAMER CO
3
dozunu 2 ila 4 haftalık aralıklarla, günde üç kez yemeklerle
birlikte 0,8 g doz olarak titre
ediniz.
RENALAMER CO
3
alan hastalar reçetelenmiş diyet listesine sadık kalmal�