REMINYL ER 16 mg CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktif bileşen:

GALANTAMINA BROMHIDRATO;

Mevcut itibaren:

J&J PRODUCTOS MEDICOS & FARMACEUTICOS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC kodu:

N06DA04

INN (International Adı):

GALANTAMINE HYDROBROMIDE;

Farmasötik formu:

CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Kompozisyon:

POR CAPSULA -

Uygulama yolu:

ORAL

Paketteki üniteler:

Caja de carton con 7, 14, 28 y 56 cápsulas de Liberacion Prolongada contenidos en empaque blister de Aluminio-PVC/PE/PVDC incolo

Reçete türü:

Con receta médica

Tarafından üretildi:

JANSSEN-CILAG S.A. DE C.V. - MEXICO

Terapötik grubu:

Galantamina

Ürün özeti:

Presentación: Caja de carton por 7, 14, 28 y 56 cápsulas de Liberacion Prolongada contenidos en envase blister de Aluminio-PVC/PE/PVDC incoloro

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2025-10-11

Ürün özellikleri

Producto: Reminyl
®
ER 8mg Cápsula de liberación prolongada
Nro de registro: EE-01267
Producto: Reminyl
®
ER 16mg Cápsula de liberación prolongada
Nro de registro: EE-01937
Specialist: YBD
MAF revision: DP
QC: PR
HA approval date PE_GALA_prCAP_PI_ESP Jan-21_V2.0_es
1
FICHA TÉCNICA DEL MEDICAMENTO
REMINYL
® ER
galantamina
Cápsula de Liberación Prolongada
Vía Oral
COMPOSICIÓN CUALITATTIVA Y CUANTITATIVA
REMINYL
® ER 8MG CÁPSULA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Cada cápsula de liberación prolongada contiene
Bromhidrato de galantamina equivalente a
galantamina
8mg
Excipientes c.s.p.
REMINYL
® ER 16MG CÁPSULA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Cada cápsula de liberación prolongada contiene
Bromhidrato de galantamina
20.510mg equivalente a
galantamina
16mg
Excipientes c.s.p.
Consulte la lista completa de los excipientes en la sección _Lista de
Excipientes_.
Excipientes con efecto conocido:
Esferas de azúcar.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
REMINYL
®
ER está indicado en el tratamiento sintomático de la demencia de
tipo Alzheimer
leve o moderadamente grave.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
_ _
_Adultos/Pacientes de edad avanzada _
_ _
_Antes de iniciar el tratamiento _
Producto: Reminyl
®
ER 8mg Cápsula de liberación prolongada
Nro de registro: EE-01267
Producto: Reminyl
®
ER 16mg Cápsula de liberación prolongada
Nro de registro: EE-01937
Specialist: YBD
MAF revision: DP
QC: PR
HA approval date PE_GALA_prCAP_PI_ESP Jan-21_V2.0_es
2
El diagnóstico de una posible demencia de tipo Alzheimer debe
confirmarse adecuadamente de
acuerdo a las guías clínicas actuales (ver sección _Advertencias y
precauciones especiales de _
_empleo_).
_ _
_Dosis inicial _
La dosis inicial recomendada es de 8 mg/día durante 4 semanas.
_ _
_Dosis de mantenimiento _
La tolerancia y dosificación de galantamina debe reevaluarse de forma
regular, preferiblemente
a los 3 meses después de iniciar el tratamiento. A partir de
entonces, el beneficio clínico de
galantamina
y
la
tolerancia
de
los
pacientes