REMINYL 8 MG UZATILMIS SALIMLI KAPSUL, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

galantamin hidrobromür

Mevcut itibaren:

JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N06DA04

INN (International Adı):

galantamin hidrobromür

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

mağaza

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

Sayfa 1 / 11
KULLANMA TALİMATI
REMINYL 8 MG UZATILMIŞ SALIMLI KAPSÜL
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her bir uzatılmış salımlı kapsül,
8 mg galantamine eşdeğer 10,25 mg
galantamin hidrobromür içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Dietil fitalat, etilselüloz, hipromeloz, makrogol 400, propilen
glikol, şellak (sığır kaynaklı), siyah demir oksit, sukroz,
mısır nişastası, jelatin (sığır
kemiği kaynaklı), titanyum dioksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_REMINYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_REMINYL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_REMINYL NASIL KULLANILIR?_
_4._
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_REMINYL’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
Sayfa 2 / 11
1.
REMINYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

REMINYL 8 mg uzatılmış salımlı kapsüllerin her biri etkin madde
olarak 8 mg
galantamine eşdeğer 10,25 mg galantamin hidrobromür içerir.

Kapsüller
uzatılmış
salımlı
formda
üretilmiştir.
Bu,
ilacın
kapsülden
yavaş
salınması anlamına gelir. Beyaz ve beyaza yakın renkte tanecikler
içeren,
üzerinde “G8” baskısı bulunan, beyaz opak sert jelatin
kapsüllerdir.

REMINYL antidemans ilaçları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.

28 kapsül içeren ambalajlarda sunulur.

REMINYL yetişkinlerde, beyin fonksiyonlarını değişt

Ürün özellikleri

Sayfa
1
/
18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REMINYL 8 mg uzatılmış salımlı kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir uzatılmış salımlı kapsül, 8 mg galantamine eşdeğer
10,25 mg galantamin hidrobromür
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir uzatılmış salımlı kapsül 53,58 mg sukroz içerir.
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı kapsül.
Beyaz ve beyaza yakın renkte tanecikler içeren, üzerinde “G8”
baskısı bulunan, 4 numara
büyüklüğünde, beyaz opak sert jelatin kapsüller.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
REMINYL,
hafif
ve
orta
şiddette
Alzheimer
tipi
demansın
semptomatik
tedavisinde
serebrovasküler hastalık ile ilişkili hafif ve orta şiddetli
Alzheimer tipi demansın semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER/YAŞLILAR
Tedaviye başlamadan önce
Muhtemel
Alzheimer
tipi
demans
tanısı
güncel
klinik
kılavuzlara
göre
uygun
şekilde
doğrulanmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Sayfa
2
/
18
Başlangıç dozu
Önerilen başlangıç dozu 4 hafta süreyle günde 8 mg’dır.
İdame dozu
-
Başlangıçtaki idame dozu günde 16 mg’ dır ve hastalar en az 4
hafta süreyle günde 16 mg
kullanmalıdır.
-
Galantamin toleransı ve dozu, tercihen tedaviye başlandıktan sonra
üç ay içerisinde,
düzenli aralıklarla tekrar değerlendirilmelidir. Bunun ardından,
galantaminin klinik yararı
ve hastanın tedaviye toleransı güncel klinik kılavuzlara uygun
olarak düzenli aralıklarla
tekrar değerlendirilmelidir. Terapötik yarar sağlandığı ve hasta
galantamin tedavisini
tolere ettiği sürece idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik
etkinliğe dair belirtiler
sürmediğinde veya hastanın tedaviyi tolere etmemesi halinde
galantamin tedavisinin
kesilmesi düşünülmelidir.
-
Klinik
yarar
ve
tolerabilitenin
değerlendirilmesi
dahil
olmak
üzere
uygun
değerlendirmeden sonra ida