REMINYL 24 MG UZATILMIS SALIMLI KAPSUL, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

galantamine

Mevcut itibaren:

JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N06DA04

INN (International Adı):

galantamine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

mağaza

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2006-04-25

Bilgilendirme broşürü

Sayfa
1
/
10
KULLANMA TALİMATI
_ _
REMINYL 24 MG UZATILMIŞ SALIMLI KAPSÜL
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir uzatılmış salımlı kapsül, 24 mg galantamine eşdeğer
30,76 mg
galantamin hidrobromür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Dietil fitalat, etilselüloz, hipromeloz, makrogol 400, propilen
glikol, şellak, siyah demir oksit, kırmızı demir oksit, sarı
demir oksit, sukroz, mısır
nişastası, jelatin (sığır kemiği kaynaklı), titanyum dioksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_REMINYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_REMINYL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_REMINYL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_REMINYL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
Sayfa
2
/
10
1.
REMINYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
REMINYL 24 mg uzatılmış salımlı kapsüllerin her biri etkin madde
olarak 24 mg
galantamine eşdeğer 30,76 mg galantamin hidrobromür içerir.
•
Kapsüller
uzatılmış
salımlı
formda
üretilmiştir.
Bu,
ilacın
kapsülden
yavaş
salınması anlamına gelir.
•
REMINYL antidemans ilaçları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
•
28 kapsül içeren ambalajlarda sunulur.
•
REMINYL yetişkinlerde, beyin fonksiyonlarını değiştiren bir
demans tipi olan
hafif
ve
orta
şiddette
Alzheimer
hastal

Ürün özellikleri

Sayfa
1
/
18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REMINYL 24 mg uzatılmış salımlı kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her
bir
uzatılmış
salımlı
kapsül,
24
mg
galantamine
eşdeğer
30,76
mg
galantamin
hidrobromür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
175,6 mg sukroz içerir.
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı kapsül.
Beyaz ve beyaza yakın renkte tanecikler içeren, üzerinde “G24”
baskısı bulunan, 1 numara
büyüklüğünde, karamel opak sert jelatin kapsüller.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
REMINYL,
hafif
ve
orta
şiddette
Alzheimer
tipi
demansın
semptomatik
tedavisinde
serebrovasküler hastalık ile ilişkili hafif ve orta şiddetli
Alzheimer tipi demansın semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER/YAŞLILAR
Tedaviye başlamadan önce
Muhtemel
Alzheimer
tipi
demans
tanısı
güncel
klinik
kılavuzlara
göre
uygun
şekilde
doğrulanmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Sayfa
2
/
18
Başlangıç dozu
Önerilen başlangıç dozu 4 hafta süreyle günde 8 mg’dır.
İdame dozu
-
Başlangıçtaki idame dozu günde 16 mg’dır ve hastalar en az 4
hafta süreyle günde 16 mg
kullanmalıdır.
-
Galantamin toleransı ve dozu, tercihen tedaviye başlandıktan sonra
üç ay içerisinde,
düzenli aralıklarla tekrar değerlendirilmelidir. Bunun ardından,
galantaminin klinik yararı
ve hastanın tedaviye toleransı güncel klinik kılavuzlara uygun
olarak düzenli aralıklarla
tekrar değerlendirilmelidir. Terapötik yarar sağlandığı ve hasta
galantamin tedavisini
tolere ettiği sürece idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik
etkinliğe dair belirtiler
sürmediğinde veya hastanın tedaviyi tolere etmemesi halinde
galantamin tedavisinin
kesilmesi düşünülmelidir.
-
Klinik
yarar
ve
tolerabilitenin
değerlendirilmesi
dahil
olmak
üzere
uygun
değerlendirmeden sonra idame dozunun günde 24 mg’a çıkar