REMIFENTANILO PANLUETOL 5 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

REMIFENTANILO HIDROCLORURO

Mevcut itibaren:

Ibermedgen, S.A.

ATC kodu:

N01AH06

INN (International Adı):

REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE

Kompozisyon:

Excipientes: N/A

Terapötik alanı:

ANESTÉSICOS GENERALES - Anéstesicos opiodes - Remifentanilo

Ürün özeti:

REMIFENTANILO PANLUETOL 5 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION EFG , 5 viales Revocado 24/06/2015 No Comercializado - REMIFENTANILO PANLUETOL 5 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION EFG , 50 viales Revocado 24/06/2015 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado 21/11/2012 / Revocado 24/06/2015

Bilgilendirme broşürü

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
REMIFENTANILO PANLUETOL 5 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE O PERFUSIÓN EFG
Remifentanilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Remifentanilo PANLUETOL y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Remifentanilo PANLUETOL
3.
Cómo usar Remifentanilo PANLUETOL
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Remifentanilo PANLUETOL
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES REMIFENTANILO PANLUETOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Remifentanilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados
opiáceos. Estos medicamentos se
utilizan ampliamente para:
-
producir anestesia y/o aliviar el dolor antes o durante una
intervención quirúrgica
-
para aliviar el dolor mientras se encuentra bajo ventilación
mecánica controlada en una Unidad de
Cuidados Intensivos (en pacientes de 18 años de edad y mayores).
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR REMIFENTANILO PANLUETOL

NO USE REMIFENTANILO PANLUETOL
-
Si es alérgico (hipersensible) a remifentanilo, a cualquiera de los
demás componentes de Remifentanilo
PANLUETOL (incluidos en la sección 6) o a los derivados del fentanilo
(como alfentanilo, fentanilo,
sufentanilo).
-
Como único medicamento para iniciar la anestesia.
-
Remifentailo PANLUETOL no se debe usar mediante inyección epidural ni
intratecal por contener glicina.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de iniciar el tratamiento
con Remifentanilo PANLUETOL si:
-
ha sufrido algún efecto adverso en el curso de una intervención
quirúrgica
-
ha experimentado alguna vez una reac

Ürün özellikleri

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Remifentanilo PANLUETOL 1 mg polvo para concentrado para solución
inyectable o perfusión
EFG.
Remifentanilo PANLUETOL 2 mg polvo para concentrado para solución
inyectable o perfusión
EFG.
Remifentanilo PANLUETOL 5 mg polvo para concentrado para solución
inyectable o perfusión
EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Remifentanilo PANLUETOL 1 mg polvo para concentrado para solución
inyectable o perfusión:
Cada vial contiene 1 mg de remifentanilo base (en forma de
hidrocloruro).
Remifentanilo PANLUETOL 2 mg polvo para concentrado para solución
inyectable o perfusión:
Cada vial contiene 2 mg de remifentanilo base (en forma de
hidrocloruro).
Remifentanilo PANLUETOL 5 mg polvo para concentrado para solución
inyectable o perfusión:
Cada vial contiene 5 mg de remifentanilo base (en forma de
hidrocloruro).
Tras la reconstitución, la solución contiene 1 mg/ml de
remifentanilo si se prepara siguiendo las
recomendaciones (ver sección 6.6).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución inyectable o perfusión.
Polvo liofilizado de color blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
2
Remifentanilo PANLUETOL está indicado como analgésico para ser
utilizado durante la inducción
y/o mantenimiento de la anestesia general.
Remifentanilo PANLUETOL está indicado para proporcionar analgesia de
cuidados intensivos con
ventilación mecánica en pacientes de 18 años y mayores.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Remifentanilo PANLUETOL se administrará únicamente en un centro bien
equipado para el control
y mantenimiento de la función respiratoria y cardiovascular y por
personas con formación específica en
el uso de fármacos anestésicos y en el reconocimiento y manejo de
las reacciones adversas esperadas de
los opiáceos potentes, incluyendo la reanimación respiratoria y
cardiaca. Tal formación debe