REMIFENTANIL KABI süste-/infusioonilahuse kontsentraadi pulber

Ülke: Estonya

Dil: Estonca

Kaynak: Ravimiamet

Aktif bileşen:

remifentaniil

Mevcut itibaren:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ATC kodu:

N01AH06

INN (International Adı):

remifentaniili

Doz:

1mg 1TK; 1mg 5TK

Farmasötik formu:

süste-/infusioonilahuse kontsentraadi pulber

Reçete türü:

N

Bilgilendirme broşürü

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Remifentanil Kabi, 1 mg süste-/infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Remifentanil Kabi, 2 mg süste-/infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Remifentanil Kabi, 5 mg süste-/infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Remifentaniil
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Remifentanil Kabi ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Remifentanil Kabi kasutamist
3.
Kuidas Remifentanil Kabi’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Remifentanil Kabi’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Remifentanil Kabi ja milleks seda kasutatakse
Remifentanil Kabi sisaldab ravimit nimega remifentaniil. See kuulub
ravimite rühma, mida
nimetatakse opioidideks. Neid kasutatakse valu leevendamiseks.
Remifentanil Kabi erineb teistest
selle rühma ravimitest väga kiire toimealguse ja väga lühikese
toimekestuse poolest.
-
Remifentanil Kabi’t võidakse teil kasutada, et te ei tunneks valu
operatsiooni eel või ajal.
-
Remifentanil Kabi’t võidakse kasutada valu leevendamiseks, kui te
olete intensiivravi
osakonnas ja teile teostatakse kontrollitud kunstlikku hingamist
(18-aastased ja vanemad
patsiendid).
2.
Mida on vaja teada enne Remifentanil Kabi kasutamist
Remifentanil Kabi’t ei tohi võtta:
-
kui olete remifentaniili, fentanüüli derivaatide (nt alfentaniil,
fentanüülsufentaniil) või selle
ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
süstena selgrookanalisse.
-
eraldi ravimina anesteesia alustamiseks.
 Kui te ei ole kindel, kas midagi eelnevast kehtib teie kohta,
pidage enne Remifentanil Kabi teile
manustamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
H

Ürün özellikleri

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Remifentanil Kabi, 1 mg süste-/infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Remifentanil Kabi, 2 mg süste-/infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Remifentanil Kabi, 5 mg süste-/infusioonilahuse kontsentraadi pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 mg: Üks viaal sisaldab remifentaniilvesinikkloriidi koguses, mis
vastab 1 mg remifentaniilile.
2 mg: Üks viaal sisaldab remifentaniilvesinikkloriidi koguses, mis
vastab 2 mg remifentaniilile.
5 mg: Üks viaal sisaldab remifentaniilvesinikkloriidi koguses, mis
vastab 5 mg remifentaniilile.
INN. Remifentanilum
Remifentanil Kabi süste-/infusioonilahuse kontsentraadi pulbri
nõuetekohasel lahjendamisel sisaldab 1 ml
lahust 1 mg remifentaniili.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
Valge kuni valkjas või kollakas pressitud pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Analgeetikumina üldanesteesia sissejuhatamisel ja/või säilitamisel.
Analgeesia teostamiseks kunstlikul ventilatsioonil olevatel
18-aastastel ja vanematel intensiivravi
patsientidel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Remifentaniili tohib manustada ainult tingimustes, mis võimaldavad
täielikku hingamis- ja südame-
veresoonkonna funktsiooni jälgimist ning toetamist personali poolt,
kes on saanud eriväljaõppe
anesteetiliste ravimite kasutamise ning tugevatoimeliste opioidide
võimalike kõrvaltoimete
äratundmise ja nende ravi osas, kaasa arvatud respiratoorne ja
kardiaalne elustamine. Eriväljaõpe
peab sisaldama patsiendi vabade hingamisteede loomist ja säilitamist
ning abistavat hingamist.
Remifentaniili püsiinfusiooni tuleb manustada kalibreeritud
infusiooniseadme kaudu läbi kiirevoolulise
või selleks spetsiaalselt paigaldatud i.v. vooliku. Infusioonivoolik
peab olema kinnitatud venoosse
kanüüliga või asuma selle läheduses, et minimiseerida võimalikku
„surnud ruumi” olemasolu (vt lõik 6.6
täiendava teabe osas, kaasa arvatud tabelid, milles on ära toodud
infusi