REMERON TABLET 15 mg

Ülke: Singapur

Dil: İngilizce

Kaynak: HSA (Health Sciences Authority)

Aktif bileşen:

MIRTAZAPINE

Mevcut itibaren:

MSD PHARMA (SINGAPORE) PTE. LTD.

ATC kodu:

N06AX11

Doz:

15 mg

Farmasötik formu:

TABLET, FILM COATED

Uygulama yolu:

ORAL

Reçete türü:

Prescription Only

Tarafından üretildi:

N V ORGANON

Yetkilendirme tarihi:

1997-06-02

Bilgilendirme broşürü

1 
S-CCDS-MK8246-ALL-022014 

REMERON® Tablets (mirtazapine) 
15, 30 and 45mg 

1.  NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
Remeron 15 mg film-coated tablets 
Remeron 30 mg film-coated tablets 
Remeron 45 mg film-coated tablets 

2.  QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each Remeron
15 mg film-coated tablet contains 15 mg of mirtazapine. 
Each
Remeron 30 mg film-coated tablet contains 30 mg of mirtazapine. 
Each Remeron
45 mg film-coated tablet contains 45 mg of mirtazapine. 

Excipients: 
Each Remeron 15 mg film-coated tablet contains not more than
114 mg lactose 
(as monohydrate). 

Each Remeron 30 mg film-coated tablet contains not more than
228 mg lactose 
(as monohydrate). 

Each Remeron 45 mg film-coated tablet contains not more than
342 mg lactose 
(as monohydrate). 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3.  PHARMACEUTICAL FORM 
Film-coated tablet. 

15 mg film-coated tablet: 
Oval, biconvex, yellow, scored and marked with ‘Organon’ on
one side  and a 
code on the other side (TZ over 3) on both sides of the
score. 
The tablet can be divided into equal halves. 

30 mg film-coated tablet: 

2 
Oval, biconvex, red-brown, scored and marked with
‘Organon’ on one side and a 
code on the other side (TZ over 5) on both sides of the
score. 
The tablet can be divided into equal halves. 

45 mg film-coated tablet: 
Oval, biconvex, white and marked with ‘Organon’ on one side and a code on the 
other side (TZ over 7). 

4.  CLINICAL PARTICULARS 

4.1  Therapeutic indications 
Episode of major depression. 

4.2  Posology and method of administration 
Adults 
Treatment should begin with 15 mg daily. The dosage generally needs to be 
increased to obtain
an optimal clinical response. The effective daily dose is 
usually between 15�