REMERON ORAL 15 MG 66 ML SOLUSYON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

MİRTAZAPİN

Mevcut itibaren:

MERCK SHARP & DOHME

ATC kodu:

N06AX11

INN (International Adı):

MIRTAZAPINE

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Celexa

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2016-03-22

Bilgilendirme broşürü

 
1 
KULLANMA TALİMATI 

REMERON ORAL SOLÜSYON 15 MG/ML 
AĞIZDAN KULLANILIR. 


  _ETKIN MADDE_: Mirtazapin 15 mg/ml 


_YARDIMCI MADDELER_: L-metionin, sodyum benzoat (E211), sodyum sakarin (E954), sitrik 
asit monohidrat (E330), gliserol (E422), sıvı maltitol, mandalina portakal aroması (etanol 
içerir), saf su. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 


_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _


_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _


_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  REMERON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  REMERON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  REMERON NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  REMERON’UN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. REMERON

NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

REMERON,  etkin  madde  olarak  mirtazapin  içerir  ve  antidepresanlar  adıyla  bilinen  bir  ilaç 
grubuna üyedir.  

Mirtazapin,  beyinde bulunan  5-HT2 ve 5-HT3 reseptörlerini bloke  ederek, sinirsel  sinyalleri 
ileten  kimyasal  taşıyıcılar  olan  nörotransmitterlerin  iletimini  artırır.  REMERON  majör 
depresif bozukluğun (ağır ruhsal çöküntü
hastalığı) tedavisinde kullanılır. 

Ambalaj, 66 ml REMERON (ağızdan kullanılan çözelti) içeren (

Ürün özellikleri

 
1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

REMERON oral solüsyon15 mg/ml 

2.  
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE:   
Mirtazapin.............15 mg/ml 

YARDIMCI MADDE(LER):  
Maltilol sıvısı........................ 700 mg/ml 
Etanol................................... %0.3 v/v 
Sodyum benzoat (E211)......... 1.2mg/ml 
Sakarin sodyum (E954).......... 1.2mg/ml 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  
FARMASÖTİK FORM 

Oral solüsyon 
Karakteristik limon-portakal kokulu berrak, renksiz-saman rengi sulu
solüsyon.  

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1  
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

Majör depresif bozukluk ataklarının tedavisinde endikedir. 

4.2  
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

 POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI 

YETIŞKINLER:  
Etkili günlük doz genelde 15 ve 45 mg arasındadır;
başlangıç dozu 15 ya da 30 mg’dır. 
Mirtazapin  genel  olarak  tedaviden 1-2 hafta sonra etkisini  göstermeye başlar. Yeterli 
dozdaki tedavi, 2-4 hafta içinde olumlu yanıta yol açmalıdır. Yeterli yanıt alınamadığı 
durumlarda,  doz  en  yüksek  doza  kadar  artırılabilir.  Daha  sonraki  2-4  haftada  yanıt 
alınamaz ise tedavi kesilmelidir.  

Depresyonlu  hastalar,  semptomların  tamamen  ortadan  kalktığından  emin  olabilmek 
için en az 6 ay olmak üzere yeterli bir dönem
boyunca tedavi edilmelidir. 

Çekilme  semptomlarına  yol  açmamak  için  mirtazapin  tedavisine  yavaş  yavaş  son 
verilmesi önerilmektedir (bakınız bölüm 4.4). 

UYGULAMA ŞEKLI: 

Mirtazapin  20–40  saatlik  bir  eliminasyon  yarılanma  ömrüne  sahiptir  ve  dolayısıyla 

2 
günde tek seferlik uygulama için uygundur. Tercihen yatmadan önce tek seferlik gece 
dozu  olarak  tatbik  edilmel