RELPAX 40 MG FILM TABLET, 6 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

eletriptan

Mevcut itibaren:

VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ

ATC kodu:

N02CC06

INN (International Adı):

sumatriptan

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Sumatriptan

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
RELPAX 40 MG FILM KAPLI TABLET
Ağızdan alınır.
_ETKIN MADDE:_
40 mg eletriptana eşdeğer 48.485 mg eletriptan hidrobromür
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin
selüloz,
laktoz
monohidrat,
kroskarmeloz
sodyum,
magnezyum
stearat,
titanyum
dioksit
(E171),
hipromelloz,
gliserol
triasetat,
sunset
sarısı
aluminyum lak (E110).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RELPAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RELPAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RELPAX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RELPAX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RELPAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RELPAX, yuvarlak, konveks, bir yüzünde ‘Pfizer’, bir yüzünde
"REP40" yazan portakal renkli 1,
3 ve 6 film kaplı tablet içeren, blister ambalajlarda bulunur.
RELPAX, serotonin reseptör agonistleri olarak bilinen bir ilaç
grubundandır. Serotonin beyinde
doğal olarak bulunan ve damarların daralmasına yardımcı olan bir
maddedir.
RELPAX, auralı (migren baş ağrısı başlamadan önce görülebilen
görme bozuklukları, uyuşma ve
konuşma bozuklukları ile seyreden dönem) veya aurasız migrenin
baş ağrısı fazının akut
tedavisinde kullanılır.
2014-0005401, 2014-0005402, 2014-0006931&
2014-0005377
1
2.
RELPAX’I KULLANM

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
_ _
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RELPAX 40 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Eletriptan hidrobromür
48.485 mg
(40 mg eletriptana eşdeğer)
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat
46 mg
Sunset sarısı alüminyum lak (E110)
0.08 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Yuvarlak, konveks, bir yüzünde ‘Pfizer’, bir yüzünde "REP40"
yazan portakal renkli tabletler
halindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Auralı veya aurasız migrenin baş ağrısı fazının akut
tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
RELPAX, migren ağrılarının başlangıcında mümkün olduğu kadar
çabuk alınmalıdır, fakat migren
atağı süresince daha sonraki bir dönemde alındığında da etkili
olur.
Aura
fazında
alındığında
RELPAX’ın
migren
ağrısını
önlediği
gösterilmemiştir,
dolayısıyla
RELPAX
sadece migrenin baş ağrısı fazında alınmalıdır.
RELPAX profilaktik amaçla kullanılmamalıdır.
Yetişkinler (18-65 yaş):
Tavsiye edilen başlangıç dozu 40 mg’dır.
Baş ağrısı 24 saat içerisinde yeniden başlarsa:
_ _
Eğer başlangıç dozuna cevap oluştuktan sonra baş
ağrısı 24 saat içerisinde yeniden ortaya çıkarsa, aynı güçte
ek bir doz eletriptan alınmasının nüks
tedavisinde etkili olduğu gösterilmiştir. Eğer ikinci bir doza
ihtiyaç duyuluyorsa, bu doz ilk dozun
alımını takip eden 2 saat içerisinde alınmamalıdır.
Eğer cevap alınamazsa: İlk dozun alımını takiben 2 saat
içerisinde hasta bir cevap alamıyorsa,
aynı atak için ikinci bir doz alınmamalıdır. Çünkü klinik
araştırmalar bu ikinci dozun etkinliğini
2014-0005401&2014-0005402&2014-0006931&
2014-0005377
1
yeterli
olarak
belirlememektedir.
Klinik araştırmalar, bir atağın tedavisine yanıt vermeyen
hastaların müteakip atağın tedavisine cevap verebileceğini
göstermiştir.
40 mg doz ile yapılan u