RELOKAP 275 MG FILM TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

naproksen sodyum

Mevcut itibaren:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AE02

INN (International Adı):

naproxen sodium

Yetkilendirme tarihi:

2001-07-09

Bilgilendirme broşürü

1
/
10
KULLANMA TALİMATI
RELOKAP
®
AĞIZDAN ALINIR. FILM TABLET
_ETKIN MADDE: _Her film tablet 275 mg naproksen sodyum içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz,
m ikrokristalin
s elüloz,
k ollidon
K
30 ,
a erosil,
t alk,
m agnezyum
stearat, HPMC, polietilen glikol 4000, titanyum dioksit, indigo
carmine aluminyum lake FD&C
blue No.2, etanol, metil klorür
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİM
ATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_Ş_ÜK doz kullanmayınız._
_1._
_ _
_RELOKAP_
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_®_
_2._
_ _
_RELOKAP_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_®_
_3._
_ _
_RELOKAP_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_®_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ NASIL KULLANILIR? _
_5._
_ _
_RELOKAP_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
/
10
1. RELOKAP
®
•
RELOKAP
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR
?
®
; mavi renkli, oblong, film tabletlerden oluşan 20 tabletlik
blister
a mbalajlarda
sunulur.
•
RELOKAP
®
, ağrı ve iltihaba etkili (NSAİ) ilaçlar grubundan ağrı kesici
etkilere sahip bir
ilaçtır.
RELOKAP
®
•
Travma veya diğer durumlara bağlı olarak ortaya çıkan eklem
kıkırdağının harabiyeti, ağrı ve
fonksiyon kaybıyla karakterize eklem iltihabı,
;
•
El ve ayak eklemlerinde gelişen ağrılı eklem iltihabı,
•
Özellikle omurgada gelişen romatoid artrit benzeri bir hastalık
olan ankilozan spondilit,
•
Proteinin parçalanmasındaki bir soruna bağlı ol

Ürün özellikleri

1
/
17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
RELOKAP
®
Film Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİFBİLEŞİM
ETKIN MADDE
Naproksen sodyum
275,00 mg
YARDIMCI MADDELER
Laktoz
59,00 mg
Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
RELOKAP
®
mavi renkli, oblong, film tabletlerden oluşan 20 tabletlik blister
ambalajlarda
sunulur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Ağrı, primer dismenore, akut kas iskelet sistemi ağrıları
tedavisinde: Önerilen başlangıç dozu 550
mg olup daha sonra 12 saatte bir 550 mg veya 6-8 saatte bir 275 mg ile
devam edilir.
Başlangıç günlük dozu 1375 mg’ı ve daha sonra ise 1100 mg’ı
aşmamalıdır.
Akut Gut’ta: Önerilen başlangıç dozu 3 tablet (825) mg olup daha
sonra 8 saatlik aralarla 1 tablet
(275 mg) şeklinde devam edilir.
Uzun dönemli tedavi sırasında, doz hastadan alınan klinik yanıta
göre artırılıp azaltılacak şekilde
ayarlanabilir.
Gerektiğinde daha yüksek seviyede antienflamatuar/ analjezik
aktivite sağlamak için düşük
dozları iyi tolere eden hastalarda 6 aya kadar günlük doz l500
mg’a kadar artırılabilir. Bu gibi
yüksek dozlarda, hekim artmış klinik yararların potansiyel olarak
artmış riskten daha fazla
olduğunu gözlemelidir.
2
/
17
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yolundan yeterli miktarda su ile yutulmalıdır. Yemeklerden
sonra alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek fonksiyon testleri bozulduğu takdirde kullanılmamalıdır.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılırken
dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer fonksiyon testlerinden bir veya daha çoğunun nonsteroidal
antiinflamatuvar ilaçlar ile
yükseldiği bildirilmiştir.
P