RELIFEX 500 MG FILM TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

nabumeton

Mevcut itibaren:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AX01

INN (International Adı):

celecoxib

Yetkilendirme tarihi:

2002-09-13

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
RELİFEX™ 500MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_•_
_ _
_ETKIN MADDE: _Her bir film tablet 500 mg nabumeton içerir.
_•_
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum lauril sülfat (Texapon K1296 B.P.),
Hidroksi propil metil
selüloz (Pharmacoat 603), Sodyum nişasta glikolat (Explotab) Avicel
ph 102, Pharmacoat
606, Sodyum sakarin, Likit karamel esansı H&R, Polietilen glikol,
Titanyum dioksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. RELİFEX NEDIR VE NE İÇIN KULLANILIR? _
_2. RELİFEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. RELİFEX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. RELİFEX’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RELİFEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RELİFEX 30 tabletlik ambalajlar halindedir.
RELİFEX non steroidal antienflamatuar ilaçlar (NSAİİ- ağrı,
ateş ve iltihaba etkili ilaçlar)
olarak bilinen bir ilaç grubudur. Aspirin bu grup ilaçların iyi
bilinen bir üyesidir. NSAİİ’ler
vücutta
bulunan
bazı
doğal
kimyasalların
üretilmesini
azaltarak
çalışır.
Bu
kimyasallar
(prostaglandinler) ağrı ve şişme gibi iltihap (enflamasyon)
belirtilerine neden olur.
RELİFEX, osteoartrit (eklemlerde kıkırdak harabiyeti, ağrı ve
eklem tutulması, kireçlenme)
ve romatoid artritin (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden
olan süreğen bir hastalık),

Ürün özellikleri

_ _
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RELİFEX™ 500 mg film tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablette:
Nabumeton (INN)...............................500 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum nişasta glikolat (Explotab).................53 mg
Sodyum sakarin............................................0.06 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Film Tablet
Bir yüzünde Relifex diğer yüzünde “500” baskısı olan koyu
kırmızı film kaplı tablet.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavi ile akut gut
artriti akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Tavsiye edilen günlük doz, gece yatarken tek doz olarak alınmak
üzere tabletler halinde 1 g (2
adet 500 mg film tablet) şeklindedir.
Daha şiddetli veya inatçı semptomlarda veya akut alevlenmelerde,
ilave 500 mg-1g (1 veya 2
adet 500 mg film tablet) sabah dozu şeklinde verilebilir.
Hastalar 3 yıldan daha uzun süre RELİFEX kullanarak klinik yarar
görmüşlerdir.
UYGULAMA ŞEKLI:
RELİFEX
kullanmaya
karar
verilmeden
önce
RELİFEX
ve
diğer
tedavi
opsiyonlarının
potansiyel risk ve faydaları dikkatli bir şekilde değerlendirilmeli
ve her hastanın tedavi
amaçlarıyla uyumlu olarak en kısa sürede en düşük etkili doz
kullanılmalıdır.
RELİFEX çiğnenmeden bütün olarak bir miktar su ile
yutulmalıdır. Gastrointestinal advers
etkilerin azaltılması için yemek ile birlikte ya da yemekten sonra
alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
RELİFEX kullanılırken böbrek / karaciğer yetmezliği olan
hastaların takibi önerilmektedir.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda mevcut hastalığın alevlenme
olasılığı nedeniyle yakın
tıbbi gözetime ihtiyaç vardır. Orta şiddette böbrek
bozukluğunda (kreatinin klerens 30-49
ml