Ülke: İsviçre
Dil: Fransızca
Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
follitropinum delta
Ferring AG
G03GA10
follitropinum delta
Solution injectable
follitropinum delta 12 µg, polysorbatum 20, natrii sulfamidés decahydricus, dinatrii phosphas dodecahydricus, conserv.: phenolum 1,8 mg, antiox.: methioninum 360 µg, de l'eau à iniectabilia q.s. la solution pour la de 0,36 ml.
A
Biotechnologika
Stimuler le développement Folliculaire chez médicalement assistée Reproduktionsprogrammen
2017-11-24
PATIENTENINFORMATION Information destinée aux patientes Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre le médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Rekovelle® Qu’est-ce que Rekovelle et quand doit-il être utilisé? Rekovelle contient de la follitropine delta, une hormone folliculo-stimulante (FSH) produite par une technique de génie génétique, qui appartient à la famille des hormones appelées gonadotrophines. Les gonadotrophines sont impliquées dans la reproduction et la fertilité. Rekovelle est utilisé chez des femmes qui suivent des programmes de procréation médicalement assistée, comme la fécondation in vitro ou l’injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI). Rekovelle stimule les ovaires afin de favoriser la croissance et le développement de plusieurs follicules, à partir desquels des ovocytes sont prélevés et fécondés en laboratoire (in vitro). Rekovelle n’est utilisé que sur prescription et sous le contrôle du médecin. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Avant l’initiation du traitement avec Rekovelle, les causes de vos problèmes de fertilité et celles de votre partenaire devront être évaluées par un médecin. Veuillez suivre scrupuleusement les instructions de votre médecin et vous présenter aux examens de contrôle. Si vous procédez vous-même aux injections, vous devez être formée précisément à l'utilisation du stylo, et la première injection doit être effectuée sous la surveillance du personnel spécialisé. Quand Rekovelle ne doit-il pas être utilisé? Rekovelle ne doit pas être utilisé, ·si vous avez une tumeur de l'hypophyse ou de l'hypothalamus; ·si vous avez des ovaires de taille supérieure à la normale ou Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION Rekovelle® Composition Principe actif: Follitropinum delta provenant de cellules humaines génétiquement modifiées, lignée cellulaire PER.C6@. Excipients: Rekovelle 12 µg Conservateurs: phénol 1,8 mg, polysorbate 20, antioxydants: L-méthionine 0,36 mg, sulfate de sodium décahydraté, phosphate disodique dodécahydraté, eau pour injection. Rekovelle 36 µg Conservateurs: phénol 5,4 mg, polysorbate 20, antioxydants: L-méthionine 1,1 mg, sulfate de sodium décahydraté, phosphate disodique dodécahydraté, eau pour injection. Rekovelle 72 µg Conservateurs: phénol 10,8 mg, polysorbate 20, antioxydants: L-méthionine 2,2 mg, sulfate de sodium décahydraté, phosphate disodique dodécahydraté, eau pour injection. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Solution injectable pour injection s.c. 1 cartouche de Rekovelle 12 µg à 0,36 ml contient 12 µg de follitropine delta (33,3 µg/ml). 1 cartouche de Rekovelle 36 µg à 1,08 ml contient 36 µg de follitropine delta (33,3 µg/ml). 1 cartouche de Rekovelle 72 µg à 2,16 ml contient 72 µg de follitropine delta (33,3 µg/ml). Indications / Possibilités d’emploi Stimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples chez les femmes entreprenant un programme d’assistance médicale à la procréation (AMP), tel que la fécondation in vitro (FIV) ou l’injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI). Posologie / Mode d’emploi Le traitement avec Rekovelle ne doit être effectué que par un médecin ayant l’expérience du diagnostic et du traitement des troubles de la fertilité. Après avoir bénéficié d’une formation correspondante à l’utilisation du stylo par le médecin, la patiente, ou son partenaire, peut aussi réaliser directement l’injection de Rekovelle. L'autoinjection ne doit cependant être réalisée que par des patientes très motivées et suffisamment formées, et pouvant à tout moment disposer des conseils d’un médecin. La première injection doit t Belgenin tamamını okuyun