Reisefit Hennig

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Dimenhydrinat

Mevcut itibaren:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

Farmasötik formu:

Tablette

Kompozisyon:

Dimenhydrinat (934) 50 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

Verkehrsfähigkeit: Ja

Yetkilendirme tarihi:

1998-09-04

Bilgilendirme broşürü

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
REISEFIT HENNIG
® 50 mgTabletten
Dimenhydrinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrie-
ben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich.
-
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat be-
nötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apo-
theker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Reisefit Hennig
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Reisefit Hennig
®
beachten?
3.
Wie ist Reisefit Hennig
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Reisefit Hennig
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST REISEFIT HENNIG
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Reisefit Hennig
®
enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil Dimenhydrinat.
Dimenhydrinat ist ein Mittel aus der Gruppe der H
1
-Antihistaminika.
REISEFIT HENNIG
® WIRD ANGEWENDET
-
zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeit
und Erbre-
chen (nicht bei Chemotherapie).
2
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON REISEFIT HENNIG
® BEACHTEN?
REISEFIT HENNIG
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Dimenhydrinat, andere
Antihistaminika oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
-
bei Krampfanfällen (Epilepsie, Eklampsie),
-
bei Vergrößerung der Vor

Ürün özellikleri

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
REISEFIT HENNIG 50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Dimenhydrinat
1 Tablette enthält 50 mg Dimenhydrinat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tabletten mit einer einseitigen Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeit und
Erbrechen
(nicht bei Chemotherapie).
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG

_Dosierung bei Erwachsenen _
_Zur Vorbeugung von Reisekrankheiten _
3-mal täglich 1 Tablette. Die erste Tablette sollte 30 Minuten vor
Reisebeginn einge-
nommen werden.
_Zur Behandlung von Reisekrankheiten, Schwindel, Übelkeit und
Erbrechen _
4-stündlich 1 bis 2 Tabletten, jedoch nicht mehr als 300 mg
Dimenhydrinat (entspre-
chend 6 Tabletten) pro Tag.

_Dosierung bei Kindern _
_ _
Kinder von 6 bis 12 Jahren nehmen 5 mg/kg KG unterteilt in vier
Einzeldosen ein bzw.
1/2 bis 1 Tablette alle 6 bis 8 Stunden, jedoch nicht mehr als 150 mg
täglich.
4.3
GEGENANZEIGEN
Reisefit Hennig darf nicht angewendet werden bei

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Dimenhydrinat, andere
Antihistaminika
oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile,

Früh- und Neugeborenen, da der kindliche Organismus weitaus
empfindlicher auf
die zentralnervösen und anticholinergen Wirkungen der Substanz
reagiert,

Eklampsie,

Epilepsie,

Prostataadenom mit Restharnbildung,

Glaukom mit engem Kammerwinkel,

Alkoholmissbrauch,

zerebrovaskulärer Insuffizienz,

Aminoglykosid-Antibiotika-Therapie, da die eventuell durch
Aminoglykosid-
Antibiotika verursachten ototoxischen Wirkungen maskiert werden
können.
3
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND V