Regulax

Ülke: Slovakya

Dil: Slovakça

Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Mevcut itibaren:

Krewel Meuselbach GmbH, Nemecko

ATC kodu:

A06AB06

Uygulama yolu:

perorálne použitie

Paketteki üniteler:

cub por 6x0,71 g/0,30 g (fólia Al); cub por 18x0,71 g/0,30 g (fólia Al); cub por 12x0,71 g/0,30 g (fólia Al)

Reçete türü:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapötik grubu:

61 - LAXANTIA

Terapötik alanı:

Sennové glykozidy

Ürün özeti:

cub por 12x0,71 g/0,30 g (fólia Al); cub por 18x0,71 g/0,30 g (fólia Al); cub por 6x0,71 g/0,30 g (fólia Al)

Yetkilendirme durumu:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Yetkilendirme tarihi:

1993-11-04

Bilgilendirme broşürü

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2012/06377
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
REGULAX
0,71 G/ 0,30 G
KOCKA NA PERORÁLNE POUŽITIE
sennové listy a sennové plody
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
_Z_AČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš lekár
alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Regulax
a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Regulax
3.
Ako užívať Regulax
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Regulax
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE REGULAX A NA ČO SA POUŽÍVA
Regulax
je preháňadlo rastlinného pôvodu.
Regulax sa používa krátkodobo na liečbu zápchy .
Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia do sedem dní alebo ak sa
zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE REGULAX
NEUŽÍVAJTE REGULAX
-
ak ste alergický (precitlivený) na sennové listy, sennové plody
alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6),
-
ak trpíte nepriechodnosťou čreva (ileus),
-
ak trpíte zúžením čreva (stenózou) a ochabnutím svalov čriev
(atóniou),
-
ak máte ochorenia, ktoré spôsobujú akútne zápalové ochorenie
čreva (napr. Crohnovu chorobu, zápal
hrubého čreva s tvorbo

Ürün özellikleri

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2012/06377
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Regulax
0,71 g/ 0,30 g
kocky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivá: sennové listy a sennové plody
1 kocka Regulaxu obsahuje 0,71 g sennových listov, 0,30 g sennových
plodov (čo zodpovedá maximálne 30 mg
derivátu hydroxyantracénu, prepočítaného ako sennozid B).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Kocka na perorálne použitie.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Krátkodobé použitie pri zápche (obstipácii).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA
Dávkovanie
Maximálna denná dávka nesmie prekročiť 30 mg derivátu
hydroxyantracénu, čo zodpovedá 1 kocke
Regulaxu.
Pokiaľ nie je predpísané inak, dospelí nemajú užiť viac ako 1
kocku -a deti vo veku 12 rokov a staršie - ¼
až ½ kocky, ktorá sa má dôkladne rozžuvať.
Za správne individuálne dávkovanie sa pokladá taká najnižšia
dávka, ktorá je potrebná na dosiahnutie bez
námahy formovanej stolice.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
Kocka sa má dôkladne rozžuvať a zapiťdostatočným množstvom
tekutiny, najlepšie pohárom vody. Účinok sa
dostaví približne po 8 hodinách, odporúča sa dávkovanie večer.
1
Regulax je určený len pre krátkodobé perorálne užívanie.
Laxatíva, ktoré povzbudzujú črevá, sa nesmú
užívať dlhodobo (viac ako 1-2 týždne) bez odporúčania lekára.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1,
-
nepriechodnosť čreva (ileus),
-
intestinálna stenóza a atónia,
-
akútne zápalové ochorenie čriev (napr. Crohnova choroba,
ulcerózna kolitída, apendicitída),
-
bolesť brucha neznámeho pôvodu,
-
závažná dehydratácia spojená so stratami vody a elektrolytov,
-
deti do 12 rokov,
-
gravidita a laktácia.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Pacienti, ktorí súbežne užívajú srdcové glykozidy,
antia