REGOBOL 300 MG SERT KAPSÜL, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pregabalin

Mevcut itibaren:

DR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N03AX16

INN (International Adı):

pregabalin

Yetkilendirme tarihi:

2021-07-09

Bilgilendirme broşürü

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
REGOBOL
300 MG SERT KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR
.
_ETKIN MADDE: _
Her bir sert kapsül 300 mg pregabalin içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Mısır nişastası, mikrokristalin selüloz tip 102, talk, magnezyum
stearat,
kırmızı demir oksit (E172), titanyum dioksit (E171), jelatin
(sığır jelatini).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu_
_kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. REGOBOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. REGOBOL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. REGOBOL NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. REGOBOL’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. REGOBOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
REGOBOL 300 mg sert kapsül, beyaz beyazımsı toz içeren beyaz opak
gövde, kiremit kırmızı
opak kapaklı sert kapsüldür.
Sert kapsüller sığır kaynaklı jelatinden elde edilmiştir.
Her sert
kapsül 300 mg pregabalin içerir. 14, 28 ve 56 kapsüllük alüminyum
blisterler içeren ambalajda
sunulmaktadır.
REGOBOL, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin
tedavisinde diğer nöbet ilaçları
ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir
hasarına bağlı ağrının (nöropatik
ağrı) tedavisinde ve yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun
tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
REGOBOL,
18
yaş
ve
üstü
olan
yetişkinlerde
kullanılır,
18
yaşın
altındakilerde
yeterli
güvenlilik ve etkilili

Ürün özellikleri

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1
1
.
.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REGOBOL
300 mg sert kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETK
I
N MADDE:
Pregabalin
300 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bak
ı
n
ı
z.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için sert kapsül.
Beyaz beyazımsı toz içeren beyaz opak gövde, kiremit kırmızı
opak kapaklı sert kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK END
I
KASYONLAR
NÖROPATIK AĞR
I
REGOBOL periferik nöropatik ağrıda endikedir.
EPILEPS
I
REGOBOL
sekonder
jeneralize
konvülsiyonların
eşlik
ettiği
ya
da
etmediği
parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
REGOBOL yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEK
LI
POZOLOJI:
Günlük doz aralığı 150–600 mg aç ya da tok karnına
alı
nab
ili
r.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRES
I
:
NÖROPATIK AĞR
I
REGOBOL tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok
karnına günde iki kez 75 mg’dır (150
2 / 18
mg
/
gün).
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3
ila 7 günlük bir aralıktan sonra
günde
iki
kez
150
mg’a
ve
gerekirse,
ek
bir
haftadan
sonra
günde
iki
kez
300
mg’
lı
k
maksimum doza ç
ı
kar
tıl
ab
ili
r.
EP
IL
EPS
I
REGOBOL tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok
karnına günde iki kez 75 mg’dır (150
mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine
göre doz, 1 haftadan sonra günde iki
kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300
mg’lık maksimum doza
ç
ı
kar
tı
labilir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150–600
mg’dır. Tedaviye devam edilmesinin
gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir.
REGOBOL tedavisi günlük 150 mg dozunda başlatılabilir. Hastaların
tedaviye bireys
el
yanıtına ve
tolere edebilirliklerine göre 1 hafta sonra doz günlük 300 mg’a
çıkartılabilir. Bu haftayı takip eden,
ilave 1 hafta