REGIOCIT 5,03 G/L+5,29 G/L RENAL REPLASMAN VE BÖLGESEL ANTİKOAGÜLASYON, 5000 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Sodyum klorür, Sodyum sitrat

Mevcut itibaren:

BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş.

ATC kodu:

B05ZB

INN (International Adı):

Sodyum klorür, Sodyum sitrat

Yetkilendirme tarihi:

2022-11-04

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
REGIOCIT 5,03 G/L + 5,29 G/L RENAL REPLASMAN VE BÖLGESEL
ANTIKOAGÜLASYON ÇÖZELTISI
İNTRAVENÖZ (TOPLARDAMAR IÇI) KULLANIM IÇINDIR.
STERIL
_ETKIN MADDE(LER):_
Sodyum klorür, sodyum sitrat.
1000 ML ÇÖZELTI
: Sodyum klorür 5,03 g, sodyum sitrat 5,29 g içerir.
Elektrolit içeriği: 140 mmol/L sodyum ( Na
+
), 86 mmol/L klorür (Cl
-
), 18 mmol/L sitrat (
C
6
H
5
O
7
3-
)
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Seyreltik hidroklorik asit (pH ayarlaması için) (E 507),
enjeksiyonluk su
Teorik osmolarite: 244 mOsm/l
pH ≈ 7.4
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_REGIOCIT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_REGIOCIT ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_REGIOCIT NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_REGIOCIT ’IN SAKLANMASI_
_ _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
REGIOCIT_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
2
REGIOCIT
bir
hemofiltrasyon
çözeltisidir
ve
bir
diyaliz
tedavisi
şekli
olan
sürekli
renal
replasman tedavisi (CRRT) sırasında kanın pıhtılaşmasını
önler. REGIOCIT kritik hastalarda,
özellikle kan pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan normal
ilaç (heparin) uygunsuz olduğunda
kullanılır. Sitrat, kandaki kalsiyuma bağlanarak antikoagülasyon
sağlar.
2._ _REGIOCIT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_ _
REGIOCIT’I

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BE
Ş
ERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REGIOCIT 5,03 g/L + 5,29 g/L renal replasman ve bölgesel
antikoagülasyon çözeltisi
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Sodyum Klorür
5,03 g/l
Sodyum Sitrat
5,29 g/l
Sodyum, Na
+
140 mmol/l
Klorür, Cl
-
86 mmol/l
Sitrat, C
6
H
5
O
7
3-
18 mmol/l
Teorik osmolarite : 244 mOsm/l
pH ≈ 7.4
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Hemofiltrasyon çözeltisi
Çözelti steril, berrak ve renksizdir ve bakteriyel endotoksin
içermez.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
REGIOCIT bölgesel sitrat pıhtılaşma önlemesi kullanan sürekli
renal replasman tedavisi (CRRT) için
replasman sıvısı olarak endikedir. Sitrat özellikle örneğin
kanama riski artmış hastalarda sistemik
pıhtılaşma önleyicisinin, yani heparinin kontrendike olduğu
durumlarda önemlidir.
REGIOCIT pediatrik hastalarda kullanılan ekipmanın çocuğun
ağırlığına adapte edilmiş olması
şartıyla tüm yaş gruplarında endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
2
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
REGIOCIT'in uygulanma oranı, hedeflenen sitrat dozuna ve öngörülen
kan akış hızına (BFR)
bağlıdır. REGIOCIT reçetesinde atık su ve diğer terapötik
sıvıların akış hızları, hastanın sıvı alma
gereksinimleri, ek sıvı giriş ve çıkışları ve istenen asit-baz
ve elektrolit dengesi dikkate alınmalıdır.
Yoğun bakım tıbbında ve CRRT’de REGIOCIT ancak deneyimli bir
hekim tarafından reçetelenmeli
ve uygulanmalıdır (doz, infüzyon hızı ve kümülatif hacim).
REGIOCIT'in ön filtre infüzyon hızı 3 ila 4 mmol / lt kan sitrat
konsantrasyonu hedefine ulaşacak
şekilde reçete edilmeli ve uygulama kan akış hızına göre
uyarlanmalıdır.
Ekstrakorporeal devrenin antikoagülasyonu için akış hızı 0,25
ila 0,35 mmol / lt aralığında filtrasyon
sonrası iyonize kalsiyum konsantrasyonu elde edilecek şekilde titre
edilmelidir. Hastanın sistemik
i