Regenon retard 60mg

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Amfepramonhydrochlorid

Mevcut itibaren:

Temmler Pharma GmbH

INN (International Adı):

Amfepramone hydrochloride

Farmasötik formu:

Retardkapsel

Kompozisyon:

Amfepramonhydrochlorid 60.mg

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
REGENON RETARD 60 MG
HARTKAPSELN, RETARDIERT
Amfepramonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Regenon retard 60 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Regenon retard 60 mg beachten?
3.
Wie ist Regenon retard 60 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Regenon retard 60 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST REGENON RETARD 60 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Regenon retard 60 mg ist ein Appetitzügler
Regenon retard 60 mg wird angewendet zur unterstützenden Behandlung
von Patienten mit Übergewicht
und einem Körper-Masse-Index (KMI) von mindestens 30 kg pro m², die
auf geeignete gewichtsreduzierende
Maßnahmen alleine nicht angesprochen haben.
Der Körper-Masse-Index wird berechnet aus dem Quotienten von
Körpergewicht in Kilogramm und der
Körpergröße in Metern zum Quadrat:
Körpergewicht in kg
KMI = --------------------------
(Körpergröße in m)²
Hinweis:
Es wurde lediglich eine kurz anhaltende Wirksamkeit im Hinblick auf
eine Gewichtsreduktion nachgewiesen.
Signifikante Daten über Veränderungen der Morbidität und
Mortalität stehen noch nicht zur Verfügung.
2. WAS SOLLTEN

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
REGENON RETARD 60 MG
Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 retardierte Hartkapsel Regenon® retard 60 mg enthält 60 mg
Amfepramonhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile:
Jede retardierte Hartkapsel enthält u.a. Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Hartgelatinekapseln mit scharlachroter Kappe und gelbem Körper,
gefüllt mit nadelkopfgroßen
elfenbeinfarbenen Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Unterstützende Behandlung von Patienten mit Übergewicht und einem
Körper-Masse-Index von
mindestens 30 kg/m², die auf geeignete gewichtsreduzierende
Maßnahmen alleine nicht
angesprochen haben.
Der Körper-Masse-Index berechnet sich aus dem Quotienten von
Körpergewicht in Kilogramm und
der Körpergröße in Metern zum Quadrat.
Körper-Masse-Index (Body Mass Index = BMI)
Körpergewicht in kg
=
-------------------------
(Körpergröße in m)²
Hinweis:
Es wurde lediglich eine kurzanhaltende Wirksamkeit im Hinblick auf
eine Gewichtsreduktion
nachgewiesen. Signifikante Daten über Veränderungen der Morbidität
und Mortalität stehen noch
nicht zur Verfügung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre nehmen 1 x täglich 1 retardierte
Hartkapsel Regenon® retard
60 mg ein. Die Tagesgesamtdosis sollte 1 retardierte Hartkapsel
Regenon® retard 60 mg nicht
überschreiten.
Art der Anwendung:
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder über 12
Jahre etwa 2 Stunden vor
dem Mittagessen 1 retardierte Hartkapsel unzerkaut mit Flüssigkeit
ein.
Es wird empfohlen, die Behandlung unter der Aufsicht von Ärzten
durchzuführen, die Erfahrung in
der Behandlung von Übergewicht haben.
Andere organische Ursachen des Übergewichts sind vor der Verordnung
dieses Wirkstoffes
diagnostisch auszuschließen.
Bei der Behandlung von Übergewicht sollte ein umfassendes Konzept
verfolgt werden, das