REGEN-D 150 MCG JEL, 1 TÜP

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

aritilmiş rekombinant insan epidermal büyüme faktörü aritilmiş bulku

Mevcut itibaren:

GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D03AX

INN (International Adı):

purified recombinant human epidermal growth factor purified bulku

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Diğer cicatrizants

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2016-12-04

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
REGEN-D 150 MCG JEL
DERI ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
15
gramlık
tüp
içerisinde
etkin
madde
olarak;
150
mcg/g
konsantrasyonunda,
rekombinant
DNA
teknolojisiyle
üretilen
rekombinant
insan
epidermal büyüme faktörü arıtılmış bulku yer alır.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Karbopol ultrez,
mannitol
(E421),
l-lizin
hidroklorür,
gliserol,
trietanolamin (pH ayarlayıcısı), sodyum metil paraben, sodyum
propil paraben.
Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi
raporlayarak yardımcı
olabilirsiniz.
Yan
etkilerin
nasıl
raporlanacağını
öğrenmek
için
4.
Bölümün
sonuna
bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ_ _kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_REGEN-D_ _150 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_REGEN-D_ _150 KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_REGEN-D_ _150 NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_REGEN-D 150_’_NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2/6
1.
REGEN-D
150 NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR?
REGEN-D 150, beyaz kapaklı, 15 gramlık baskılı lami tüpler
içerisinde, etkin madde olarak
rekombinant DNA teknolojisiyle üretilmiş rekombinant insan epidermal
büyüme faktörü
arıtılmış bulku içerir. Her kutuda 1 veya 9 adet jel

Ürün özellikleri

1/6
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REGEN-D 150 mcg jel
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN
MADDE:
Her
15
gramlık
tüp
içerisinde
etkin
madde
olarak;
150
mcg/g
konsantrasyonda, rekombinant DNA teknolojisiyle üretilen, rekombinant
insan Epidermal
Büyüme Faktörü (EBF) arıtılmış bulku bulunur. Rekombinant
insan EBF, 53 amino asitten
oluşan tek zincirli bir polipeptittir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum metil paraben…………1.8 mg
Sodyum propil paraben…………0.2 mg
Mannitol (E421)………………...50 mg
Gliserol………………………..0.025 ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Topikal jel.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
REGEN-D 150, nöropatik diyabetik ayak ülserlerinin tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI SÜRESI:
Ülser bölgesi temizlendikten sonra, jel tüm bölgeyi kapsayacak
şekilde günde iki defa ve ince
bir tabaka halinde sürülür. REGEN-D 150 dozu, hekim tarafından
tavsiye edilen şekilde, her
bir hastanın ülser alanının büyüklüğüne bağlıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Jel olarak tedarik edilen REGEN-D 150, steril pamuklu çubuk ile
hasarlı kısma eşit bir
şekilde günde 2 defa sürülmelidir (topikal uygulama). Tedavi
süresi en fazla 8-12 hafta
olmalıdır.
Her bir tüp, her bir hastanın kullanımı içindir.
Ülser alanıyla direkt temastan kaçınmak için gerekli önlemler
alınmalıdır.
Hasta ilacı uygulamadan önce, ülser alanının temiz olduğundan
emin olmalıdır. Bunun için,
her gün ülser alanı hafif bir sabun veya salin solüsyonuyla
yıkanabilir ve ülser alanı temiz,
kuru sargı ile sarılabilir.
2/6
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BIL