REGAL 500 MG TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

parasetamol

Mevcut itibaren:

ADİLNA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02BE01 

INN (International Adı):

paracetamol

Yetkilendirme tarihi:

1996-02-04

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
REGAL 500 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDE:_
500 mg parasetamol
_•YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz (sığır kaynaklı laktoz), mısır nişastası,
polivinilpirolidon K 30,
talk, magnezyum stearat, jelatin (sığır kaynaklı jelatin).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. REGAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. REGAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. REGAL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. REGAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. REGAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
REGAL, her tabletinde 500 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve
ateş düşürücü olarak etki
gösteren bir ilaçtır.
REGAL, 20 tablet içeren blister ambalajlardadır.
REGAL, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik
(hastalığı tedavi edici değil,
belirtileri giderici) tedavisinde kullanılır.
2. REGAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
REGAL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Eğer parasetamol veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı
aşırı duyarlı (alerjik) iseniz
•
Şiddetli karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa
REGAL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
•
Aneminiz (kansızlık) varsa,
•
Akciğer hastalığınız varsa,
2/6
•
Karaciğer veya böbrek işlevlerinizde bozukluk va

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REGAL 500 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
500 mg parasetamol
YARDIMCI MADDELER:
38 mg laktoz (sığır kaynaklı laktoz)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli, tek yüzü çentikli, yuvarlak tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
REGAL bir analjezik ve antipiretiktir.
Hafif ve orta şiddetteki ağrı ve ateşin semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLERDE VE 12 YAŞ VE ÜZERINDEKI ÇOCUKLARDA:
4-6 saat ara ile 1-2 tablet önerilir. Günlük en yüksek doz 4000
mg’dır.
Hekim önerisi yoksa üç ardışık günden daha fazla
kullanılmamalıdır.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gerekir.
Semptomların giderilebilmesi için etkili olduğu en düşük dozda
kullanınız.
Belirtilen
dozdan
fazla
kullanılmamalı,
kullanıldığı
takdirde
hemen
bir
doktora
başvurulmalıdır.
Minimum 4 saatte bir yinelenebilir. Ancak 24 saatte 4 dozdan fazla
kullanılmamalıdır.
6-12 YAŞ ARASINDAKI ÇOCUKLAR:
4-6 saat ara ile 1/2-1 tablet önerilir. Günlük en yüksek doz 10-15
mg/kg bölünmüş dozlarda
60 mg/kg’dır. Altı yaşından küçük çocuklarda kullanımı
uygun değildir.
24 saatte 4 dozdan fazla kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak uygulanır. Bir bardak su ile alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif-orta
şiddette
karaciğer
ve
böbrek
fonksiyon
bozukluğu
olan
hastalarda
dikkatle
kullanılmalıdır (
_Bkz: _
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Şiddetli karaciğer ve
böbrek
yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (
_Bkz: _
Kontrendikasyonlar).
2
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez. 6-11 yaş
arasındaki çocuklarda 3
günden fazla kullanımı önerilmez.
GERIYATR