REGABA 150 MG KAPSÜL,56 KAPSÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pregabalin

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

N03AX16

INN (International Adı):

pregabalin

Yetkilendirme tarihi:

2015-01-28

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
REGABA 150 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her bir kapsül 150 mg pregabalin içermektedir._ _

_YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (laktoz monohidrat DCL 15)
(inek sütünden
üretilir), prejelatinize niĢasta (starch 1500), talk, titanyum
dioksit, jelatin (sığır jelatini)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorunlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, _
_doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyeniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_REGABA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_REGABA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_REGABA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_REGABA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
REGABA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
REGABA 150 mg kapsül, beyaz kapak ve beyaz gövdeden oluĢan sert
jelatin bir kapsüldür.
Her bir kapsül 150 mg pregabalin içerir. 56 ve 168 kapsüllük
alüminyum blisterler içeren
ambalajlarda sunulmaktadır.
REGABA, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin
tedavisinde diğer nöbet ilaçları
ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir
hasarına bağlı ağrının (nöropatik
ağrı) tedavisinde ve yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun
tedavisinde ve fibromiyalji (esas
olarak kasları ve kasların kemiğe yapıĢtığı bölgeleri
etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir
çeĢit yumuĢak doku romatizması) tedavisinde kullanılan bir

Ürün özellikleri

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REGABA 150 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir kapsül;
ETKIN MADDE:
Pregabalin
150 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (inek sütünden üretilir)
30 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için kapsül
Beyaz kapak ve beyaz gövde, toz dolu sert jelatin kapsül
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NÖROPATIK AĞRI
REGABA periferik nöropatik ağrıda endikedir.
EPILEPSI
REGABA
sekonder
jeneralize
konvülsiyonların
eşlik
ettiği
ya
da
etmediği
parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
REGABA yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
FIBROMIYALJI
REGABA fibromiyalji tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Günlük doz aralığı 150-600 mg aç ya da tok karnına alınabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NÖROPATIK AĞRI
REGABA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına
günde iki kez 75 mg’dır
(150 mg/gün).
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3
ila 7 günlük bir aralıktan sonra
günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde
iki kez 300 mg’lık
maksimum doza çıkartılabilir.
2 / 18
EPILEPSI
REGABA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına
günde iki kez 75 mg’dır
(150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere
edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan sonra
günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde
iki kez 300 mg’lık
maksimum doza çıkartılabilir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
Doz
aralığı
ikiye
bölünmüş
dozlar
halinde,
günlük
150-600
mg’dır.
Tedaviye
devam
edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir.
REGABA tedavisi günlük 150 mg dozunda başlatılabilir. Hastaların
tedaviye bireysel yanıtına
ve tolere edebilirliklerine göre 1 hafta sonra doz günlük 300
mg’a çıkartılabilir. Bu haft