Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
polivinil alkol/povidon
ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
S01XA20
polyvinyl alcohol/povidone
Normal
suni gözyaşları ve diğer kayıtsız hazırlıkları
Aktif
2010-08-11
1/5 KULLANMA TALİMATI REFRESH % 1,4 + % 0,6 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI GÖZE DAMLATILIR. STERIL _ETKIN MADDE: _ 0.4 ml’de 5.6 mg polivinil alkol ve 2.4 mg povidon içerir. _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür ve pH ayarı için sodyum hidroksit veya hidroklorik asit. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _REFRESH NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _REFRESH’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _REFRESH NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _REFRESH’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. REFRESH NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? REFRESH, berrak ve renksiz bir çözelti olup, tek dozluk flakonlara doldurulmuştur. REFRESH, 30 adet tek dozluk flakon içeren ambalajlarda sunulmaktadır. REFRESH’in etkisi tamamen mekaniktir. Göz yüzeyinde kayganlaştırıcı ve nemlendirici etkisi bulunmaktadır. Göz yüzeyindeki gözyaşı hacmini artırır, gözyaşı filmini düzenler. Bu amaçla, REFRESH; eksik veya yapıca bozuk gözyaşı tabakalarına bağlı olarak göz yüzeyinin nemlendirilmesinin bozulduğu göz kuruluğu gibi durumlarda kullanılır. 2. REFRESH’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER REFRESH’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Etkin maddeye veya ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı a Belgenin tamamını okuyun
1/5 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI REFRESH % 1.4 + % 0.6 göz damlası, çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Tek dozluk (0.4 ml.) flakon, 5.6 mg polivinil alkol ve 2.4 mg povidon içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. REFRESH, uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir. 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası. Berrak ve renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Eksik veya yapıca bozuk göz yaşı tabakalarına bağlı olarak oküler yüzeyin nemlendirilmesinin bozulduğu; kuru göz sendromu (keratitis sicca) veya keratokonjunktivitis sicca gibi durumlarda kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Rahatsız olan göze ve ihtiyaca göre 1 veya 2 damla uygulanır. UYGULAMA ŞEKLI: Flakonun zarar görmediğinden emin olunuz. Kapakçığı çevirerek açınız ve etkilenen gözün konjunktiva kesesine damlatınız. Tek kullanımlık flakonlarda bulunan ilaç, açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır ve flakonda kalan kısım uygulamadan sonra atılmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Topikal oftalmik kullanım ile ilgili olarak bu popülasyona ait bir bildirim bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 2/5 Çocuklara özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılara özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı hassasiyet görülen durumlarda kullanılmamalıdır. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Kontaminasyonu önlemek için flakonun ucu göze veya başka bir yere temas ettirilmemelidir. Kullanılmayan kısmı atılmalıdır. Gözde ağrı, kızarıklık, iritasyon ve görmede değişiklik oluşursa veya kötüleşirse ilaç kullanımı bırakılmalı bir doktora danışılmalıdır. Kontakt lensler her uygulamadan önce çıkarılmalıdır, uygulamadan 15 dakika sonra Belgenin tamamını okuyun