Refortan Plus solutie perfuzabila 10%

Ülke: Moldova

Dil: Romence

Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

Hydroxyethylamylum (A 200/0,5)

Mevcut itibaren:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

ATC kodu:

B05AA07

INN (International Adı):

Hydroxyethylamylum (HES 200/0,5)

Doz:

10%

Farmasötik formu:

solutie perfuzabila

Paketteki üniteler:

N1; N10

Reçete türü:

Cu reteta

Tarafından üretildi:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Yetkilendirme tarihi:

2013-04-22

Bilgilendirme broşürü

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
REFORTAN
®  
PLUS
SOLUŢIE PERFUZABILĂ 
DENUMIREA COMERCIALĂ
Refortan
® 
Plus
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Hidroxyethylamylum (HES 200/0,5)
COMPOZIŢIA 
1000 ml soluţie perfuzabilă conţine: 
_substanţa activă:_ hidroxietilamidon 100 g (masa moleculară =200 000, grad de substituţie 
M3=0,5); 
_excipienţi: _clorură de sodiu, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie perfuzabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie transparentă până la slab opalescentă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Substituenţi de sânge şi fracţiuni proteice plasmatice, B05AA07.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Refortan
®
 Plus este un substituent de plasmă şi prezintă soluţia de 10% hidroxietilamidon 
în soluţie izotonică de clorură de sodiu.
Hidroxietilamidonul prezintă un coloid artificial. Polizaharidul asemănător glicogenului este 
obţinut   din   amidon   de   porumb  prin   hidroliză   parţială   a   amilopectinei   cu   hidroxietilarea 
ulterioară.
Refortan
®
  Plus   este   o   soluţie   hiperoncotică,   după   perfuzia   căreia   se   obţine   un   volum 
corespunzător   în   medie   cu   130%   din   volumul   de   lichid   introdus.   Presiunea   coloido-
osmotică   şi   presiunea   venoasă   centrală   cresc   considerabil   în   dependenţă   de   volumul 
introdus; dacă aceşti indici sunt reduşi are loc revenirea lor la normă.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
La administrarea sub formă de perfuzie intravenoasă biodisponibilitatea componentelor 
Refortan
® 
Plus constituie 100%.
Printr-o perfuzare rapidă (500 ml timp de circa 20 minute) a Refortan
® 
Plus se atinge o 
crştere expansivă a