REFORCE 7.5g/50mL SOLUCION INYECTABLE

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Mevcut itibaren:

DROGUERIA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC kodu:

A11GA01

Farmasötik formu:

SOLUCION INYECTABLE

Kompozisyon:

POR VIAL 50.00 mL -

Uygulama yolu:

INTRAVENOSA

Reçete türü:

Con receta médica

Tarafından üretildi:

SCOTT-EDIL PHARMACIA LTD. - INDIA

Terapötik grubu:

Ácido ascórbico (vit C)

Ürün özeti:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 10, 20, 40, 50,60, 100, 120, 150 y 500 Viales de vidrio tipo I color ámbar por 50mL de Solución Inyectable c/u.

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2027-02-21

Ürün özellikleri

FICHA TECNICA
1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO
REFORCE
Ácido ascórbico 7,5 g/50 mL Solución Inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
-Cada vial de 50 ml de solución inyectable contiene:
Ácido ascórbico.................... 7.5g
-Cada mL de solución inyectable contiene:
Ácido ascórbico.................... 150 mg
Excipientes:
Bicarbonato de sodio, Edetato disódico, Metabisulfito de sodio,
Clorocresol, Agua para inyección c.s.
3. FORMA FARMACEUTICA
Solución inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIÓN TERAPÉUTICA
Terapia para estados de deficiencia clínica de vitamina C, que no
pueden ser corregidas nutricionalmente
o sustituidas por vía oral.
Metahemoglobinemia en niños.
4.2 DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: REFORCE está diseñado para la
administración intravenosa periférica.
DOSIS:
A menos que se prescriba lo contrario, administrar 5 ml lentamente por
vía intravenosa diariamente hasta
50 ml de solución inyectable como complemento de la infusión.
Sustitución de vitamina C en nutrición parenteral:
Para la profilaxis de una deficiencia de vitamina C en caso de
nutrición parenteral prolongada:
- Adultos: Por vía intravenosa: 100 a 500 mg de ácido ascórbico al
día (equivalente de 0.7 ml a 3.3 ml de
REFORCE).
-Niños: Por vía intravenosa: 5 a 7 mg de ácido ascórbico/kg de
peso corporal por día.
METAHEMOGLOBINEMIA EN NIÑOS:
Se administra 500 a 1000 mg de ácido ascórbico una sola vez por vía
intravenosa (equivalente de 3.3 ml a
6.6 ml de REFORCE).
Si es necesario, se debe repetir la administración con la misma
dosis.
No debe excederse una dosis de 100 mg/kg de peso corporal por día.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_LA ADMINISTRACIÓN SE REALIZA LENTAMENTE POR VÍA INTRAVENOSA. _
_ _
La duración del tratamiento depende del cuadro clínico y de los
parámetros del laboratorio de diagnóstico.
4.3 CONTRAINDICACIONES
REFORCE no debe administrarse en casos de urolitiasis por oxalatos y
enfermedades por acumulación de
hierro (talasemia, hemocromatosis, anemia sideroblástic