REFLEX GEL

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

SALICILATO METILO; ALCANFOR; ESENCIA TREMENTINA; MENTOL

Mevcut itibaren:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.

ATC kodu:

M02AX10

INN (International Adı):

SALTILATE METHYL; CAMPHOR; ESSENCE TREMENTINE; MENTHOL

Doz:

100 mg/g + 30 mg/g + 60 mg/g + 30 mg/g

Farmasötik formu:

GEL

Kompozisyon:

SALICILATO METILO 100 mg; ALCANFOR 30 mg; ESENCIA TREMENTINA 60 mg; MENTOL 30 mg

Uygulama yolu:

USO CUTÁNEO

Terapötik alanı:

Varios

Ürün özeti:

REFLEX GEL, 1 tubo de 50 g Autorizado 01/06/1992 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2022-12-09

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
REFLEX GEL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Ver sección 4.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Reflex y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Reflex
3. Cómo usar Reflex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Reflex
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES REFLEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Reflex se presenta en forma de gel para uso cutáneo. Cada envase
contiene 50 gramos o 100 gramos de gel.
Este medicamento pertenece al grupo de los antiinflamatorios tópicos.
Está indicado en adolescentes a partir de 12 años y en adultos para
el alivio del dolor de los músculos y las
articulaciones en contusiones, torceduras, esguinces, traumatismos
(golpes) sin herida abierta, calambres
musculares, tortícolis, dolor de espalda y lumbalgia (dolor de la
zona baja de la espalda).
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR REFLEX
NO USE REFLEX
- Si es alérgico al salicilato de metilo, esencia de trementina,
alcanfor y mentol o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si es alérgico a los salicilatos, al ácido acetilsalicílico
(aspirina) o a otros antiinflamatorios no esteroideos
(como el ibuprofeno).
- Si la piel de la zona a tratar está herida o lesionada.
- En niños

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Reflex gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
Salicilato de metilo ……………………………… 100 mg
Esencia de Trementina …………………………… 60 mg
Alcanfor .…………………………………………… 30 mg
Mentol ……..……………………………………….. 30 mg
Excipientes con efecto conocido:
Propilenglicol (E-1520) …………………………….140 mg
Etanol…………………………………….………… 240 mg
Alcohol bencílico …………………………………… 10 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel
Gel transparente, ligeramente amarillo y olor característico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicado en adolescentes a partir de 12 años y en adultos, para
el alivio local, sintomático de los
dolores musculares y articulares como: lumbalgias, tortícolis,
pequeñas lesiones deportivas y de
sobreesfuerzo como: esguinces leves contusiones, torceduras leves y
calambres musculares.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis normal para adolescentes a partir de 12 años y adultos es:
Aplicar una pequeña cantidad de este medicamento sobre la zona
afectada, cada 6 – 8 horas, 3 - 4 veces al
día.
En caso de necesidad se podrá repetir hasta 4 veces al día. Debe
consultar a un médico si empeora o si no
mejora después de 7 días.
_Población pediátrica _
Reflex está contraindicado en niños menores de 12 años debido a la
presencia de salicilato de metilo,
mentol y alcanfor (ver secciones 4.3 y 4.9).
_Pacientes de edad avanzada _
No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.
Sin embargo, se recomienda
precaución debido a la posibilidad de una mayor absorción debido a
que la piel puede ser más fina.
Forma de administración
Uso cutáneo, exclusivamente sobre la piel íntegra.
Depositar en el área dolorida una cantidad de gel proporcional