Ülke: İsviçre
Dil: Almanca
Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
propofolum
Primex Pharmaceuticals AG
N01AX10
propofolum
Emulsion zur Injektion/Infusion
propofolum 10 mg, phosphatidum ovi depuratum, dinatrii edetas, glycerolum, sojae oleum 100 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Allgemeinnarkoticum
zugelassen
2017-09-01
Packungsbeilage: Information für Patientinnen und Patienten Recofol EDTA 10 mg_ml Emulsion zur Injektion_Infusion Propofol Was ist Recofol EDTA und wann wird sie angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Recofol EDTA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln die Allgemeinanästhetika genannt wird. Recofol EDTA wird angewendet zur: –Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose bei Erwachsenen und Kindern älter als 6 Monate. –Kurzzeitige Sedierung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern älter als 1 Monat bei chirurgischen und diagnostischen Massnahmen –Sedierung von beatmeten Patienten älter als 16 Jahre im Rahmen der Intensivbehandlung. Wann darf Recofol EDTA nicht eingenommen/ angewendet werden? Recofol EDTA darf nicht angewendet werden: –wenn Sie allergisch gegen Propofol, Soja, Erdnüsse oder einem anderen Hilfsstoff in diesem Medikament sind. –bei Kindern unter 16 Jahren zur Sedierung im Rahmen der Intensivbehandlung. Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Recofol EDTA Vorsicht geboten? Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie: –an anderen Krankheiten leiden –an Allergien leiden –eines dieser Arzneimittel einnehmen Bevor mit der Anwendung von Recofol EDTA begonnen wird, teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter folgenden Erkrankungen leiden: –Herzerkrankung –Nierenerkrankung –Lebererkrankung –Lungenerkrankung –wenn Ihr Körper viel Wasser verloren hat (Hypovolämie) –erhöhtem Schädelinnendruck (erhöhter intrakranieller Druck) –gesenktem Blutdruck –epileptischen Anfällen Kinder und Jugendliche Recofol EDTA sollte nicht bei Kindern unter 6 Monaten angewendet werden Andere Arzneimittel und Recofol EDTA Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen. Fahren und Bedienen von Maschinen Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedien Belgenin tamamını okuyun
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS RECOFOL EDTA 10mg/ml Zusammensetzung Wirkstoffe: Propofolum (2,6-Diisopropylphenol), Hilfsstoffe: Sojae oleum 100 mg/ml, Phosphatidum ovi depuratum, Glycerolum, Dinatrii edetas, Aqua ad iniectabilia. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Emulsion zur Injektion/Infusion (i.v.) 10 mg/ml 1 Ampulle à 20 ml enthält: 200 mg Propofolum. 1 Durchstechflasche à 20 ml enthält 200 mg Propofolum. 1 Durchstechflasche à 50 ml enthält 500 mg Propofolum. 1 Durchstechflasche à 100 ml enthält 1000 mg Propofolum Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Induktion und Erhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten. Kurzzeitige Sedierung bei chirurgischen und diagnostischen Verfahren bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Monat. Sedierung von beatmeten Erwachsenen während der Intensivbehandlung. Die Sedierung von Kindern unter 16 Jahren während der Intensivbehandlung mit Recofol EDTA ist kontraindiziert. Dosierung/Anwendung Anwendungsempfehlungen Zusätzlich zu Recofol EDTA werden im Allgemeinen Analgetika benötigt. Besteht ein spezielles Risiko für ein Fettüberladungssyndrom (Fat Overload) wird empfohlen, die Blutfette zu überwachen und die Verabreichung von Recofol EDTA entsprechend den Daten anzupassen. Falls der Patient gleichzeitig intravenös zusätzlich Lipide erhält, sollten diese reduziert werden, mit Berücksichtigung der Menge der Lipide, die als Bestandteil der Recofol EDTA 10 mg/ml -Emulsion zugeführt wird; 1,0 ml Recofol EDTA enthält ungefähr 0,1 g Fett. Dosierungsempfehlungen Anwendung bei Erwachsenen Induktion einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen Bei nicht prämedizierten und prämedizierten Patienten wird empfohlen, Recofol EDTA gegen die Reaktion des Patienten zu titrieren, bis klinische Zeichen den Eintritt der Anästhesie zeigen (ca. 40 mg/10 Sek. bei durchschnittlichen gesunden Erwachsenen als Bolus oder Infusion). Erwachsene unter 55 Jahren benötigen in der Regel 1,5 bis 2,5 mg/kg Propofol. Die benötigte Gesamtdosis kann durch Belgenin tamamını okuyun