Rebif 22 multidose Soluzione iniettabile in Cartucce

Ülke: İsviçre

Dil: İtalyanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

interferonum beta-1a ADNr

Mevcut itibaren:

Merck (Schweiz) AG

ATC kodu:

L03AB07

INN (International Adı):

interferonum beta-1a ADNr

Farmasötik formu:

Soluzione iniettabile in Cartucce

Kompozisyon:

interferonum beta-1a ADNr 66 µg corresp. 18 Mio U.I., alcohol benzylicus 7.5 mg, mannitolum, methioninum, poloxamerum 188, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1.5 ml corresp. natrium max. 0.04 mg.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Biotechnologika

Terapötik alanı:

Multiple Sklerose

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2010-04-01

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Rebif® multidose
Che cos'è Rebif multidose e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Rebif multidose?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Rebif multidose?
Si può usare Rebif multidose durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Rebif multidose?
Quali effetti collaterali può avere Rebif multidose?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Rebif multidose?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Rebif multidose? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
gennaio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Rebif® multidose
Merck (Schweiz) AG
Che cos'è Rebif multidose e quando si usa?
La sclerosi multipla è una malattia che colpisce il sistema nervoso
centrale, la cui origine non è ancora
stata chiaramente determinata, ma si suppone che sia legata ad una
reazione anomala del sistema
immunitario.
Gli interferoni vengono prodotti dall'organismo e svolgono un ruolo
essenziale nel sistema immunitario.
Attraverso meccanismi non ancora del tutto chiariti, gli interferoni
contribuiscono a limitare gli effetti
della sclerosi multipla sul sistema nervoso centrale.
Rebif appartiene alla classe degli interferoni. Il suo principio
attivo è l'interferon

Ürün özellikleri

Rebif®/- RebiDose/- multidose
Merck (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Rebif / Rebif RebiDose / Rebif multidose
Interferone beta-1a ADNr, Interferone beta-1a ricombinante prodotto in
cellule ovariche di criceto
cinese (CHO).
Sostanze ausiliarie
Rebif / Rebif RebiDose
1 siringa preriempita di Rebif o 1 penna preriempita di Rebif RebiDose
da 0.2 ml: Mannitolum,
Poloxamerum 188, Natrii acetas trihydricus, Natrii hydroxidum, Acidum
aceticum, Methioninum,
Alcohol benzylicus 1 mg, Aqua ad iniectabilia. Corresp. Natrium 0.01
mg.
1 siringa preriempita di Rebif o 1 penna preriempita di Rebif RebiDose
da 0.5 ml: Mannitolum,
Poloxamerum 188, Natrii acetas trihydricus, Natrii hydroxidum, Acidum
aceticum, Methioninum,
Alcohol benzylicus 2.5 mg, Aqua ad iniectabilia. Corresp. Natrium max.
0.04 mg.
Rebif multidose
1 cartuccia da 1.5 ml: Mannitolum, Poloxamerum 188, Natrii acetas
trihydricus, Natrii hydroxidum,
Acidum aceticum, Methioninum, Alcohol benzylicus 7.5 mg, Aqua ad
iniectabilia. Corresp. Natrium
max. 0.06 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Rebif, soluzione iniettabile in siringa preriempita o Rebif Rebidose
in penna preriempita
1 siringa preriempita o 1 penna preriempita da 0.2 ml contiene 8.8 µg
(2.4 MUI) di interferone beta-
1a.
1 siringa preriempita o 1 penna preriempita da 0.5 ml contiene 22 o 44
µg (6 o 12 MUI) di
interferone beta-1a.
Rebif multidose, soluzione iniettabile in cartuccia
1 cartuccia da 1.5 ml contiene 66 µg o 132 µg (18 o 36 MUI) di
interferone beta-1a.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Rebif è indicato
·in pazienti con un primo evento clinico neurologico suggestivo di
sclerosi multipla (SM)
(«Clinically Isolated Syndrome» – «sindrome clinicamente
isolata») dopo esclusione di altre
patologie e in presenza di un rischio elevato di sclerosi multipla
recidivante.
·nel trattamento della sclerosi multipla recidivante
L'efficacia non è stata dimostrata nei pazienti con sclerosi multipla
secondariamente progressiva