REBEVEA PLUS 300 MG /25 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

irbesartan ve hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATC kodu:

C09DA04

INN (International Adı):

irbesartan and hydrochlorothiazide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ilacı ve diüretik

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-07-05

Bilgilendirme broşürü

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
REBEVEA PLUS 300 MG / 25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Her bir film kaplı tablette 300 mg İrbesartan ve 25 mg
Hidroklorotiyazid
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Karboksimetilselüloz kalsiyum (ECG -505), Kolloidal silikon dioksit
(Aerosil 200), Povidon (PVP K29/32), Sodyum nişasta glikolat (Tip A),
Talk, magnezyum
stearat, Hipromelloz (HPMC 2910), Laktoz monohidrat (inek sütü
kaynaklıdır.), Titanyum
dioksit (E171), Polietilen glikol (makrogol), Kırmızı demir oksit
(E172), Siyah demir oksit
(E172) ve Sarı demir oksit (E172) içerir.
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. REBEVEA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. REBEVEA PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. REBEVEA PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. REBEVEA PLUS'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. REBEVEA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
REBEVEA
PLUS
irbesartan
ve
hidroklorotiyazid
adı
verilen
iki
etkin
maddenin
kombinasyonudur.
•
REBEVEA PLUS 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
•
İrbesartan
anjiyotensin
II
reseptör
antagonistleri
olarak
bilinen
bir
tansiyon
düşürücü
(antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin II vücutta
üretilen bir maddedir ve kan
damarlarında
bulunan
reseptörlerine
bağlanarak
kan
damarlarını
büzer.
Bu
durum
kan
basıncının
artmasına
yol
açar.
İrbesartan
anjiyotensin-II
maddesinin
bu
reseptörlere
bağlanmasını önler. Bu sayede kan damarları gevşer ve kan
basıncı düşer.
•
Hidroklorotiyazid, tiyazid grubu idrar söktürücü (diüretikler)
ilaçlardandır. İdrar çıkarılmasını
artırır ve bu sayede kan basıncının düşmesine neden olur.
•
REBEVEA
PLUS
içindeki
bu
iki
etkin
madde
birlikte,
bu
ilaçların
tek
başlarına
verildiklerinde görülene nispeten kan basıncını daha ileri
şekilde düşürürler.
•
REBEVEA PLUS yüksek kan basıncının (esansiyel hipertansiyon)
tedavisinde kullanılır.
•
Doktorunuz size REBEVEA PLUS’ı aşağıdak

Ürün özellikleri

1 / 23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REBEVEA PLUS 300 mg/25 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir film kaplı tablet 300 mg irbesartan ve 25 mg
hidroklorotiyazid içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır.) 3 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe renkli, oval şeklinde, her iki yüzü çentiksiz film kaplı
tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyonun tedavisinde kullanılır.
Bu sabit doz kombinasyonu, tek başına irbesartan veya
hidroklorotiyazid ile kan basıncı
yeterli oranda kontrol altına alınamayan hastalarda endikedir (bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5
ve 5.1)
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI:
Yetişkinlerde
REBEVEA
PLUS,
günde
bir
kez,
yemeklerle
veya
yemeklerden
bağımsız
olarak
kullanılabilir.
Herbir
bileşeni
için
(irbesartan
ve
hidroklorotiyazid)
doz
titrasyonu
önerilebilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik olarak uygun olduğu durumlarda, monoterapiden sabit
kombinasyon tedavisine
geçiş düşünülebilir:
•
Tek başına hidroklorotiyazid veya 150 mg irbesartan ile kan
basıncı kontrol altına
alınamayan
hastalara
REBEVEA
PLUS
150
mg/12.5
mg
film
kaplı
tablet
uygulanabilir.
2 / 23
•
300 mg irbesartan veya REBEVEA PLUS 150 mg/12.5 mg film kaplı tablet
ile kan
basıncı yeterli oranda kontrol altına alınamayan hastalara,
REBEVEA PLUS 300
mg/12.5 mg film kaplı tablet uygulanabilir.
•
REBEVEA PLUS 300 mg/12.5 mg film kaplı tablet ile kan basıncı
yeterli oranda
kontrol altına alınmayan hastalara, REBEVEA PLUS 300 mg/25 mg film
kaplı tablet
uygulanabilir.
300
mg
irbesartan/25
mg
hidroklorotiyazid'den
daha
yüksek
günlük
doz
önerilmemektedir. Gerekirse REBEVEA PLUS başka bir antihipertansif
ilaç ile birlikte
uygulanabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
UYGULAMA ŞEKLI:
REBEVEA PLUS tabletler oral kullanım içindir. Günde bir kez
yemekler ile