REBEVEA 300 MG FILM KAPLI TABLET, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

irbesartan

Mevcut itibaren:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATC kodu:

C09CA04

INN (International Adı):

irbesartan

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA
T
A
Lİ
M
A
T
I
REBEVEA
®
300 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _İrbesartan_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _ Karboksimetil selüloz kalsiyum_, _ Kolloidal
silikon dioksit (Aerosil
200)_, _ Povidon_, _ Sodyum nişasta glikolat Tip A_, _ Talk_, _
Magnezyum stearat_, _ Opadry II beyaz
32F58900*
_ _
*Opadry II beyaz 32F58900; laktoz monohidrat, hipromelloz 15 cp,
titanyum dioksit (E 171)
ve polietilen glikol 3000 içerir._ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_REBEVEA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_REBEVEA'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_REBEVEA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER _
_5._
_ _
_REBEVEA'NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. REBEVEA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
REBEVEA 300 mg irbesartan etkin maddesini içerir. Anjiyotensin II
reseptör antagonistleri
olarak bilinen bir tansiyon düşürücü ilaç grubuna dahildir.
Anjiotensin-II vücutta üretilen bir
maddedir. Kan damarlarında bulunan reseptörlere bağlanarak kan
damarlarının daralmasına
yol açar. Kan damarları daralınca içinde dolaşmakta olan kanın
basıncı artar. REBEVEA,
anjiyotensin-II
adlı
bu
maddenin
reseptörlere
bağlanmasını
engeller.
Bu
şekilde
kan
damarlarını gevşetir ve kan basıncını düşürür. REBEVEA,
yüksek tansiyon ve tip 2 diyabet
(şeker) hastalarında, böbrek fonksiyonlarındaki azalmayı
yavaşlatır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ _
_ ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen

Ürün özellikleri

1 /16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REBEVEA
®
300 mg Film Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 300 mg irbesartan içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
3 mg
Sodyum nişasta glikolat
20 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz veya beyazımsı, oval şeklinde, her iki yüzü çentiksiz film
kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
REBEVEA esansiyel hipertansiyon tedavisinde kullanılır.
Hipertansiyonlu ve Tip 2
diabetes mellituslu hastalardaki böbrek hastalığının tedavisinde
antihipertansif tedavinin
bir parçası olarak kullanılır (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
REBEVEA'nın tavsiye edilen başlangıç ve idame dozu günde bir defa
aç veya tok
alınabilen 150 mg'dır. Günde tek doz 150 mg ile elde edilen 24
saatlik kan basıncı
kontrolü, 75 mg'lık dozdan daha iyidir. Bununla birlikte, özellikle
hemodiyaliz hastaları
ve 75 yaşın üzerindeki hastalarda tedaviye 75 mg'lık doz ile
başlanması düşünülmelidir.
Günde tek doz 150 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol
altında tutulamayan
hastalarda, doz 300 mg'a yükseltilebilir ya da başka bir
antihipertansif ajan eklenebilir.
Özellikle, hidroklorotiyazid gibi bir diüretik ilavesinin
REBEVEA ile aditif etkisi
gösterilmiştir (Bkz.Bölüm 4.5).
Hipertansif tip 2 diyabetik hastalarda tedavi 150 mg, günde tek doz
irbesartan ile
başlatılmalı ve renal hastalığın tedavisinde tercih edilen idame
dozu olan günde tek doz
300 mg'a titre edilmelidir.
Hipertansif
tip
2
diyabetik
hastalarda
REBEVEA'nın
böbrek
üzerine
olan
olumlu
etkisinin
gösterilmesi
irbesartanın
hedeflenen
kan
basıncına
ulaşmak
için
ihtiyaç
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güven