REBASİN 1000 MG IM ENJEKTABL TOZ İÇEREN FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sefazolin sodyum

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DB04

INN (International Adı):

cefadroxil monohydrate sodium

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALĐMATI
REBASĐN 1000 mg ĐM enjektabl toz içeren flakon
Kas içine uygulanır.
• Etkin madde:
Her flakonda 1 g sefazolin (sodyum olarak) bulunur.
• Yardımcı maddeler:
Lidokain hidroklorür, enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. REBASĐN nedir ve ne için kullanılır?
2. REBASĐN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. REBASĐN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. REBASĐN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. REBASĐN nedir ve ne için kullanılır?
REBASĐN bir antibiyotiktir. Her flakon 1000 mg sefazolin (sodyum
olarak) içerir. 1000 mg
sefazolin (sodyum olarak) içeren 1 flakon ve 4 ml % 0.5 lidokain
hidroklorür içeren 1 çözücü
ampul bulunan ambalajlarda sunulmaktadır.
REBASĐN,
duyarlı
mikroorganizmaların
yol
açtığı
aşağıdaki
enfeksiyonların
(iltihap
oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır:
• Solunum yolu enfeksiyonları
• Đdrar yolu enfeksiyonları
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
• Safra yolu enfeksiyonları
• Kemik ve eklem enfeksiyonları
• Genital (cinsel organlar) enfeksiyonlar
• Septisemi (kanda bakteri bulunması)
• Endokardit (kalp zarının iltihabı)
• Perioperatif profilaksi (ameliyat öncesi koruma önlemleri için)
2. REBASĐN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
REBASĐN’i aşağıdaki dur

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1.
BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
REBASĐN 1000 mg ĐM enjektabl toz içeren flakon
2.
KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
Flakon:
Her flakonda 1000 mg sefazolin (sodyum olarak) bulunur.
Ampul:
Her çözücü ampul, % 0.5 lidokain hidroklorür çözeltisi içerir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTĐK FORM
Enjeksiyonluk çözelti tozu ve çözücüsü.
4.
KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
REBASĐN, duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde
endikedir:
•
Solunum yolu enfeksiyonları
•
Đdrar yolu enfeksiyonları
•
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
•
Safra yolu enfeksiyonları
•
Kemik ve eklem enfeksiyonları
•
Genital enfeksiyonlar
•
Septisemi
•
Endokardit
•
Perioperatif profilaksi
4.2.
Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi
REBASĐN,
rekonstitüsyondan
sonra
intramüsküler,
intravenöz
enjeksiyon
veya
intravenöz infüzyon şeklinde kullanılabilir. Dozaj ve uygulama
yolu, hastanın yaşı ve
vücut ağırlığı, enfeksiyonun türü ve enfeksiyona yol açan
organizmanın duyarlılığı göz
önüne alınarak belirlenmelidir.
2
Erişkinler
Enfeksiyonun türü
Doz
Uygulama
sıklığı
Orta-ağır enfeksiyonlar
500 mg – 1 gram
6-8 saatte bir
Duyarlı Gram pozitif kokların yol açtığı
hafif enfeksiyonlar
250 - 500 mg
8 saatte bir
Akut, komplikasyonsuz idrar yolu
enfeksiyonları
1 gram
12 saatte bir
Pnömokoksik pnömoni
500 mg
12 saatte bir
Ağır, hayatı tehdit eden enfeksiyonlar
(endokardit, septisemi gibi)*
1 gram - 1.5 gram
6 saatte bir
* Nadir durumlarda günde 12 grama kadar kullanılmıştır.
Perioperatif profilaktik kullanım
Kontaminasyonlu ya da kontaminasyon riski bulunan cerrahi
girişimlerde, postoperatif
enfeksiyonları önlemek için aşağıdaki dozlar önerilir:
a.
Ameliyat başlamadan ½ - 1 saat önce, intramüsküler yoldan 1 gram
uygulanır.
b.
Uzun
süreli
cerrahi girişimlerde (örneğin 2