RAXERIN 100 MG KAPSÜL, 20 KAPSÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

rasekadotril

Mevcut itibaren:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A07XA04

INN (International Adı):

rasekadotril

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

racecadotril

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/5
KULLANMA TALİMATI
RAXERİN 100 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir kapsül etkin madde olarak 100 mg rasekadotril içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Prejelatinize
nişasta,
laktoz
monohidrat
(inek
sütünden
elde
edilmiştir), povidon, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat,
titanyum dioksit, jelatin
(sığır jelatini).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RAXERİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RAXERİN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RAXERİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RAXERİN'IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RAXERİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RAXERİN opak, krem renkli kapsül gövdesi ve kapsül kapağından
oluşan sert jelatin
kapsüllerin içerisinde beyaz renkli granüler yapıda toz
şeklindedir. Her bir kapsül etkin
madde
olarak
100
mg
rasekadotril
içerir.
20
tabletlik
blister
ambalajlarda
kullanıma
sunulmuştur.
RAXERİN ishal tedavisinde kullanılır.
RAXERİN; yetişkinlerde, nedensel tedavinin mümkün olmadığı
kısa süreli ishal tedavisi
için
kullanılır.
RAXERİN,
nedensel
tedavi
ile
birlikte
tamamlayıcı
tedavi
olarak
kullanılabilir.
2. RAXERİN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
RAXERİN'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
2/5
•
Rasekadotrile veya

Ürün özellikleri

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RAXERİN 100 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül etkin madde olarak 100 mg rasekadotril içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
67.10 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Opak, krem renkli kapsül gövdesi ve kapsül kapağından oluşan
sert jelatin kapsüllerin
içerisinde beyaz renkli granüler yapıda toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RAXERİN; yetişkinlerde, nedensel tedavinin mümkün olmadığı akut
diyarenin semptomatik
tedavisinde endikedir.
Eğer nedensel tedavi mümkünse; rasekadotril tamamlayıcı tedavi
olarak kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLERDE;
Günde bir kapsül ile başlanmalıdır. Daha sonra; günde üç kez
bir kapsül tercihen ana
yemeklerden önce kullanılır. Tedavi; iki normal feçes elde edene
dek sürdürülmelidir.
Tedavi 7 günü geçmemelidir.
Rasekadotril ile uzun dönem tedavi önerilmez.
UYGULAMA ŞEKLI:
RAXERİN oral yoldan kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
PEDIYATRIK KULLANIM:
Bebekler, çocuklar ve adolesanlar için spesifik formülasyonları
bulunmaktadır.
GERIYATRIK KULLANIM:
Yaşlılarda doz ayarlanmasına gerek yoktur (Bkz bölüm 5.2)
BÖBREK VE KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılırken
dikkatli olunmalıdır.
2/7
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Rasekadotrile veya içeriğindeki herhangi bir yardımcı maddeye
aşırı duyarlılığı olan hastalarda
kontrendikedir (bkz. bölüm 6.1).
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Rasekadotril kullanımı, rehidrasyon rejimini değiştirmez.
Kanlı ya da iltihaplı feçes varlığı ve ateş; diğer ciddi bir
hastalığın varlığını veya diyareye
neden olan invazif bakteri varlığını işaret edebilir. Bu nedenle,
böyle durumlarda rasekadotril
verilmemelidir.
Kronik diyarede raseka